Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Triage Performance and Physiological Predictors of Serious Illness in Febrile Children in the Pediatric Emergency Department (PEDTRIAGE)

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Yılmaz Seçilmiş, TC Erciyes University

Triage Performance and Physiological Parameters Predicting Serious Illness in Children Presenting With Fever to the Pediatric Emergency Department: A Multicenter Prospective Cohort Study

This multicenter prospective observational cohort study evaluates how well the initial triage category assigned by the Turkish Ministry of Health three-level color-coded triage system (Red-Yellow-Green) predicts serious clinical outcomes in children aged 0-18 years who present with fever to pediatric emergency departments. The study additionally assesses whether physiological parameters recorded at triage (heart rate, respiratory rate, oxygen saturation, capillary refill time, AVPU level of consciousness, and general appearance) provide independent and incremental prognostic value beyond the assigned triage category. Ten centers across Turkey will enroll consecutive eligible febrile children over a 3-month period. Routine clinical care and triage decisions are not altered by the study. The primary outcome is a composite serious clinical outcome. The study is reported in accordance with the STROBE and TRIPOD statements.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Design: Prospective, multicenter, observational cohort study. Setting: 10 pediatric emergency departments in Turkey; Erciyes University is the coordinating center. Population: consecutive children aged 0-18 years presenting with fever (>=38.0 C at triage or history of fever within the preceding 24 hours). Trauma presentations, elective visits, records with missing triage data, and re-attendances within 72 hours for the same episode are excluded (only the first visit is included). Physiological parameters are recorded on a standardized triage form and are NOT used to change the triage decision. Heart rate is modeled as a continuous variable with age-based z-scores (Fleming reference ranges), with body temperature always included as a covariate to distinguish fever-related from pathological tachycardia. Sample size: assuming a serious-outcome (composite) event rate of ~3%, approximately 3000 children (~90 events) are targeted (~300 per center over 3 months), following Riley et al. (BMJ 2020) criteria (target R2>=0.15, calibration slope>=0.90) in addition to the EPV>=10 rule. A pilot evaluation at the end of the first month recalculates the true event rate. Analysis: Triage performance is summarized with sensitivity, specificity, PPV, NPV, LR+ and LR- with 95% CIs. A pre-specified 3-step mixed-effects logistic regression (centers as random effect) compares Model 1 (triage category only), Model 2 (+ physiological parameters and temperature), and Model 3 (+ laboratory variables in the tested subgroup). Discrimination (ROC/AUC, DeLong test, NRI, IDI) and calibration (calibration curve and slope, O/E ratio) are reported. Missing data are handled by multiple imputation (m=20).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Adana, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Cukurova University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
      • Antalya, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Akdeniz University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
      • Eskişehir, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Osmangazi University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
        • Kontakt:
      • Izmir, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
      • Kayseri, Turcja (Türkiye)
      • Manisa, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Celal Bayar University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
      • Tokat Province, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Tokat University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turcja (Türkiye), 38039
        • Rekrutacyjny
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Consecutive children aged 0-18 years presenting with fever to the participating pediatric emergency departments during the study period.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 0-18 years
  • Presentation to the pediatric emergency department
  • Fever >=38.0 C at triage OR history of fever within the preceding 24 hours

Exclusion Criteria:

  • Presentation due to trauma
  • Elective visits
  • Missing triage data
  • Re-attendance within 72 hours for the same episode (only the first visit is included)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Febrile children in the pediatric emergency department
Children aged 0-18 years presenting with fever (>=38.0 C at triage or history of fever within the preceding 24 hours) to a participating pediatric emergency department during the 3-month study period. All undergo routine triage with the Ministry of Health three-level color-coded system; triage decisions and clinical care are not altered by the study.
Test diagnostyczny: Ministry of Health three-level color-coded triage
At presentation, each child is assigned a triage category (Red, Yellow, or Green) by the triage nurse using the Turkish Ministry of Health three-level color-coded system, and physiological parameters (heart rate, respiratory rate, oxygen saturation, capillary refill time, AVPU level of consciousness, and general appearance) are recorded on a standardized triage form. This reflects routine care and is not modified for the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Composite serious clinical outcome
Ramy czasowe: 30 Dys
Presence of at least one of: intensive care unit admission; invasive or non-invasive mechanical ventilation; vasopressor/inotropic therapy; culture- or sterile-body-fluid-confirmed invasive bacterial infection; 30-day mortality.
30 Dys

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospital admission with intravenous antibiotics
Ramy czasowe: Up to 30 days
Hospital admission with intravenous antibiotic treatment for at least 24 hours.
Up to 30 days
Sepsis protocol activation
Ramy czasowe: Index ED visit (day 1)
Activation of an institutional sepsis protocol during the index emergency department visit.
Index ED visit (day 1)
Intravenous fluid bolus of at least 20 mL/kg
Ramy czasowe: Index ED visit (day 1)
Administration of an intravenous fluid bolus of at least 20 mL/kg during the index emergency department visit.
Index ED visit (day 1)
Unplanned re-attendance with admission
Ramy czasowe: 72 hours
Re-attendance within 72 hours followed by admission to a ward or intensive care unit.
72 hours
All-cause hospital ward admission
Ramy czasowe: Index ED visit (day 1)
Admission to a hospital ward for any cause.
Index ED visit (day 1)
Undertriage rate
Ramy czasowe: 30 days
Proportion of Green-triaged patients who develop the primary composite outcome.
30 days
Overtriage rate
Ramy czasowe: 30 days
Proportion of Red-triaged patients who do not develop the primary composite outcome.
30 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Współpracownicy

Cukurova University
Akdeniz University
Dokuz Eylul University
Tokat Gaziosmanpasa University
Adana City Training and Research Hospital
Eskisehir Osmangazi University
Kayseri City Hospital
Manisa Celal Bayar University
Lütfi Kırdar City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yilmaz Secilmis, TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERU-PEDTRIAGE-2026
  • 2026/382 (Inny identyfikator: Erciyes University Clinical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared publicly. De-identified data may be made available from the coordinating center on reasonable request, subject to approval by the coordinating ethics committee and a data-sharing agreement, in accordance with institutional and national data-protection regulations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj