Triage Performance and Physiological Predictors of Serious Illness in Febrile Children in the Pediatric Emergency Department (PEDTRIAGE)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Yılmaz Seçilmiş, TC Erciyes University
Triage Performance and Physiological Parameters Predicting Serious Illness in Children Presenting With Fever to the Pediatric Emergency Department: A Multicenter Prospective Cohort Study
This multicenter prospective observational cohort study evaluates how well the initial triage category assigned by the Turkish Ministry of Health three-level color-coded triage system (Red-Yellow-Green) predicts serious clinical outcomes in children aged 0-18 years who present with fever to pediatric emergency departments.
The study additionally assesses whether physiological parameters recorded at triage (heart rate, respiratory rate, oxygen saturation, capillary refill time, AVPU level of consciousness, and general appearance) provide independent and incremental prognostic value beyond the assigned triage category.
Ten centers across Turkey will enroll consecutive eligible febrile children over a 3-month period.
Routine clinical care and triage decisions are not altered by the study.
The primary outcome is a composite serious clinical outcome.
The study is reported in accordance with the STROBE and TRIPOD statements.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Design: Prospective, multicenter, observational cohort study.
Setting: 10 pediatric emergency departments in Turkey; Erciyes University is the coordinating center.
Population: consecutive children aged 0-18 years presenting with fever (>=38.0
C at triage or history of fever within the preceding 24 hours).
Trauma presentations, elective visits, records with missing triage data, and re-attendances within 72 hours for the same episode are excluded (only the first visit is included).
Physiological parameters are recorded on a standardized triage form and are NOT used to change the triage decision.
Heart rate is modeled as a continuous variable with age-based z-scores (Fleming reference ranges), with body temperature always included as a covariate to distinguish fever-related from pathological tachycardia.
Sample size: assuming a serious-outcome (composite) event rate of ~3%, approximately 3000 children (~90 events) are targeted (~300 per center over 3 months), following Riley et al. (BMJ 2020) criteria (target R2>=0.15,
calibration slope>=0.90) in addition to the EPV>=10 rule.
A pilot evaluation at the end of the first month recalculates the true event rate.
Analysis: Triage performance is summarized with sensitivity, specificity, PPV, NPV, LR+ and LR- with 95% CIs.
A pre-specified 3-step mixed-effects logistic regression (centers as random effect) compares Model 1 (triage category only), Model 2 (+ physiological parameters and temperature), and Model 3 (+ laboratory variables in the tested subgroup).
Discrimination (ROC/AUC, DeLong test, NRI, IDI) and calibration (calibration curve and slope, O/E ratio) are reported.
Missing data are handled by multiple imputation (m=20).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yilmaz Secilmis, MD
- Puhelinnumero: +905063013174
- Sähköposti: yilmazsecilmis@erciyes.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Adana City Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Saadetnur Bozgeyik Aksoy, MD
- Puhelinnumero: +90 05077185767
- Sähköposti: saadetnb@gmail.com
-
Adana, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Cukurova University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevcan Bilen, MD
- Puhelinnumero: +90 532 276 50 84
- Sähköposti: svcnbln@hotmail.com
-
Antalya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Akdeniz University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ozlem Tolu Kendir, MD
- Puhelinnumero: +90 505 304 98 09
- Sähköposti: otolu80@yahoo.com
-
Eskişehir, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Osmangazi University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Emre Gungor, MD
- Puhelinnumero: +90 506 425 52 40
- Sähköposti: emregungormd@gmail.com
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Feyza Esen
- Puhelinnumero: +90 505 724 32 56
- Sähköposti: feyzahusrevoglu@hotmail.com
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Emel Ulusoy
- Puhelinnumero: +90 506 914 00 08
- Sähköposti: ulusoy.emel@deu.edu.tr
-
Kayseri, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Kayseri City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat Dogan, MD
- Puhelinnumero: +905059025999
- Sähköposti: doktormurat033@hotmail.com
-
Manisa, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Celal Bayar University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Alkan Bal, MD
- Puhelinnumero: +90 505 815 01 33
- Sähköposti: balalkan@hotmail.com
-
Tokat Province, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Tokat University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Seda Gumustekin Bilgin
- Puhelinnumero: +90 554 206 60 04
- Sähköposti: dr.seda.cocukacil@gmail.com
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Turkki (Türkiye), 38039
- Rekrytointi
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yilmaz Secilmis, MD
- Puhelinnumero: +905063013174
- Sähköposti: yilmazsecilmis@erciyes.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Consecutive children aged 0-18 years presenting with fever to the participating pediatric emergency departments during the study period.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 0-18 years
- Presentation to the pediatric emergency department
- Fever >=38.0 C at triage OR history of fever within the preceding 24 hours
Exclusion Criteria:
- Presentation due to trauma
- Elective visits
- Missing triage data
- Re-attendance within 72 hours for the same episode (only the first visit is included)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Febrile children in the pediatric emergency department
Children aged 0-18 years presenting with fever (>=38.0
C at triage or history of fever within the preceding 24 hours) to a participating pediatric emergency department during the 3-month study period.
All undergo routine triage with the Ministry of Health three-level color-coded system; triage decisions and clinical care are not altered by the study.
|
At presentation, each child is assigned a triage category (Red, Yellow, or Green) by the triage nurse using the Turkish Ministry of Health three-level color-coded system, and physiological parameters (heart rate, respiratory rate, oxygen saturation, capillary refill time, AVPU level of consciousness, and general appearance) are recorded on a standardized triage form.
This reflects routine care and is not modified for the study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Composite serious clinical outcome
Aikaikkuna: 30 Dys
|
Presence of at least one of: intensive care unit admission; invasive or non-invasive mechanical ventilation; vasopressor/inotropic therapy; culture- or sterile-body-fluid-confirmed invasive bacterial infection; 30-day mortality.
|
30 Dys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hospital admission with intravenous antibiotics
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Hospital admission with intravenous antibiotic treatment for at least 24 hours.
|
Up to 30 days
|
|
Sepsis protocol activation
Aikaikkuna: Index ED visit (day 1)
|
Activation of an institutional sepsis protocol during the index emergency department visit.
|
Index ED visit (day 1)
|
|
Intravenous fluid bolus of at least 20 mL/kg
Aikaikkuna: Index ED visit (day 1)
|
Administration of an intravenous fluid bolus of at least 20 mL/kg during the index emergency department visit.
|
Index ED visit (day 1)
|
|
Unplanned re-attendance with admission
Aikaikkuna: 72 hours
|
Re-attendance within 72 hours followed by admission to a ward or intensive care unit.
|
72 hours
|
|
All-cause hospital ward admission
Aikaikkuna: Index ED visit (day 1)
|
Admission to a hospital ward for any cause.
|
Index ED visit (day 1)
|
|
Undertriage rate
Aikaikkuna: 30 days
|
Proportion of Green-triaged patients who develop the primary composite outcome.
|
30 days
|
|
Overtriage rate
Aikaikkuna: 30 days
|
Proportion of Red-triaged patients who do not develop the primary composite outcome.
|
30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yilmaz Secilmis, TC Erciyes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1453-7. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61602-X.
- Fleming S, Thompson M, Stevens R, Heneghan C, Pluddemann A, Maconochie I, Tarassenko L, Mant D. Normal ranges of heart rate and respiratory rate in children from birth to 18 years of age: a systematic review of observational studies. Lancet. 2011 Mar 19;377(9770):1011-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62226-X.
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KG. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med. 2015 Jan 6;162(1):55-63. doi: 10.7326/M14-0697.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERU-PEDTRIAGE-2026
- 2026/382 (Muu tunniste: Erciyes University Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared publicly.
De-identified data may be made available from the coordinating center on reasonable request, subject to approval by the coordinating ethics committee and a data-sharing agreement, in accordance with institutional and national data-protection regulations.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .