Effectiveness and Utility of Telemonitoring in Improving the Glycaemic Control of Diabetes Mellitus Tunisian Patients
2026년 8월 19일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Evaluation of the Effectiveness and Utility of Telemonitoring in Improving the Glycaemic Control of Tunisian Patients With Diabetes Mellitus: a Study Protocol
The study aims to evaluate the impact of a telemonitoring system on glycemic control in patients with diabetes in Tunisia.
Participants in the intervention group will receive remote diabetes management through a dedicated mobile application and web platform, while the control group will receive standard diabetes care.
The primary objective is to determine the effectiveness of telemonitoring in improving glycemic control, as assessed by changes in glycated hemoglobin (HbA1c) and blood glucose levels.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nouira Semir
- 전화번호: 0021673106046
- 이메일: semir.nouira@rns.tn
연구 장소
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Monastir, 튀니지
- 모병
- University Hospital Fattouma Bourguiba Monastir
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연락하다:
- Nouira Semir, Professor
- 전화번호: 0021673106046
- 이메일: semir.nouira@rns.tn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of diabetes mellitus with HbA1c between 7% and 10%.
- Stable antidiabetic treatment for at least 4 weeks prior to enrollment.
Exclusion Criteria:
- Serum creatinine >200 µmol/L.
- Acute coronary syndrome or stroke.
- Dementia.
- Pregnancy.
- Inability to participate in or comply with the telemonitoring intervention.
- Severe diabetic retinopathy.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Telemonitoring Group
Participants in the telemonitoring group receive a connected blood glucose meter, which automatically transmits all blood glucose readings to a dedicated online telemonitoring platform.
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Participants in the telemonitoring group receive a connected blood glucose meter, which automatically transmits all blood glucose readings to a dedicated online telemonitoring platform.
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활성 비교기: Standard Care Group
Participants in the usual care group will receive standard diabetes management according to routine clinical practice, at the discretion of their treating physicians.
The standard follow-up will include at least three scheduled study visits at Day 15, Month 3, and Month 6.
The same clinical and study data will be collected at each visit as in the telemonitoring group.
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Standard follow-up will including at least three scheduled study visits at Day 15, Month 3, and Month 6.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Blood Glucose Level (mmol/L)
기간: Baseline to 6 months
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Change in blood glucose level, measured in mmol/L, from baseline to 6 months, comparing the telemonitoring group with the standard diabetes care group.
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Baseline to 6 months
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Change in Glycated Hemoglobin (HbA1c) (%)
기간: Baseline to 6 months
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Change in glycated hemoglobin (HbA1c), measured as a percentage (%), from baseline to 6 months, comparing the telemonitoring group with the standard diabetes care group.
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Baseline to 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준선 ~ 6개월
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기준선 ~ 6개월
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Change in body mass index (BMI)
기간: Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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Change in urinary albumin concentration measured in mg/L.
기간: Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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Medication adherence assessed by MARS-5
기간: Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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Medication adherence assessed by Medication Possession Ratio (MPR)
기간: Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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Change in Skin Autofluorescence (AGEs) Measured by AGE Reader
기간: Baseline to 6 months
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Skin autofluorescence, reflecting tissue accumulation of advanced glycation end-products (AGEs), will be measured using the AGE Reader.
The change in skin autofluorescence from baseline to 6 months will be reported.
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Baseline to 6 months
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Change in reactive hyperemia index (RHI)
기간: Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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Number of Participants with Hospitalizations
기간: Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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Number of Participants with Emergency Department Visits
기간: Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- e-DIABISCOPE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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