Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness and Utility of Telemonitoring in Improving the Glycaemic Control of Diabetes Mellitus Tunisian Patients

19 augustus 2026 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Evaluation of the Effectiveness and Utility of Telemonitoring in Improving the Glycaemic Control of Tunisian Patients With Diabetes Mellitus: a Study Protocol

The study aims to evaluate the impact of a telemonitoring system on glycemic control in patients with diabetes in Tunisia. Participants in the intervention group will receive remote diabetes management through a dedicated mobile application and web platform, while the control group will receive standard diabetes care. The primary objective is to determine the effectiveness of telemonitoring in improving glycemic control, as assessed by changes in glycated hemoglobin (HbA1c) and blood glucose levels.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Monastir, Tunesië
        • Werving
        • University Hospital Fattouma Bourguiba Monastir
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of diabetes mellitus with HbA1c between 7% and 10%.
  • Stable antidiabetic treatment for at least 4 weeks prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Serum creatinine >200 µmol/L.
  • Acute coronary syndrome or stroke.
  • Dementia.
  • Pregnancy.
  • Inability to participate in or comply with the telemonitoring intervention.
  • Severe diabetic retinopathy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telemonitoring Group
Participants in the telemonitoring group receive a connected blood glucose meter, which automatically transmits all blood glucose readings to a dedicated online telemonitoring platform.
Apparaat: Telemonitoring group
Participants in the telemonitoring group receive a connected blood glucose meter, which automatically transmits all blood glucose readings to a dedicated online telemonitoring platform.
Actieve vergelijker: Standard Care Group
Participants in the usual care group will receive standard diabetes management according to routine clinical practice, at the discretion of their treating physicians. The standard follow-up will include at least three scheduled study visits at Day 15, Month 3, and Month 6. The same clinical and study data will be collected at each visit as in the telemonitoring group.
Ander: Usual Care Group
Standard follow-up will including at least three scheduled study visits at Day 15, Month 3, and Month 6.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Blood Glucose Level (mmol/L)
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Change in blood glucose level, measured in mmol/L, from baseline to 6 months, comparing the telemonitoring group with the standard diabetes care group.
Baseline to 6 months
Change in Glycated Hemoglobin (HbA1c) (%)
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Change in glycated hemoglobin (HbA1c), measured as a percentage (%), from baseline to 6 months, comparing the telemonitoring group with the standard diabetes care group.
Baseline to 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Basislijn tot 6 maanden
Change in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in urinary albumin concentration measured in mg/L.
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Medication adherence assessed by MARS-5
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Medication adherence assessed by Medication Possession Ratio (MPR)
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in Skin Autofluorescence (AGEs) Measured by AGE Reader
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Skin autofluorescence, reflecting tissue accumulation of advanced glycation end-products (AGEs), will be measured using the AGE Reader. The change in skin autofluorescence from baseline to 6 months will be reported.
Baseline to 6 months
Change in reactive hyperemia index (RHI)
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Number of Participants with Hospitalizations
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Number of Participants with Emergency Department Visits
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Monastir

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • e-DIABISCOPE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren