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Effectiveness and Utility of Telemonitoring in Improving the Glycaemic Control of Diabetes Mellitus Tunisian Patients

2026年8月19日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir

Evaluation of the Effectiveness and Utility of Telemonitoring in Improving the Glycaemic Control of Tunisian Patients With Diabetes Mellitus: a Study Protocol

The study aims to evaluate the impact of a telemonitoring system on glycemic control in patients with diabetes in Tunisia. Participants in the intervention group will receive remote diabetes management through a dedicated mobile application and web platform, while the control group will receive standard diabetes care. The primary objective is to determine the effectiveness of telemonitoring in improving glycemic control, as assessed by changes in glycated hemoglobin (HbA1c) and blood glucose levels.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

260

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 突尼斯
      • Monastir、突尼斯
        • 招聘中
        • University Hospital Fattouma Bourguiba Monastir
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of diabetes mellitus with HbA1c between 7% and 10%.
  • Stable antidiabetic treatment for at least 4 weeks prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Serum creatinine >200 µmol/L.
  • Acute coronary syndrome or stroke.
  • Dementia.
  • Pregnancy.
  • Inability to participate in or comply with the telemonitoring intervention.
  • Severe diabetic retinopathy.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Telemonitoring Group
Participants in the telemonitoring group receive a connected blood glucose meter, which automatically transmits all blood glucose readings to a dedicated online telemonitoring platform.
设备：Telemonitoring group
Participants in the telemonitoring group receive a connected blood glucose meter, which automatically transmits all blood glucose readings to a dedicated online telemonitoring platform.
有源比较器：Standard Care Group
Participants in the usual care group will receive standard diabetes management according to routine clinical practice, at the discretion of their treating physicians. The standard follow-up will include at least three scheduled study visits at Day 15, Month 3, and Month 6. The same clinical and study data will be collected at each visit as in the telemonitoring group.
其他：Usual Care Group
Standard follow-up will including at least three scheduled study visits at Day 15, Month 3, and Month 6.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Blood Glucose Level (mmol/L)
大体时间：Baseline to 6 months
Change in blood glucose level, measured in mmol/L, from baseline to 6 months, comparing the telemonitoring group with the standard diabetes care group.
Baseline to 6 months
Change in Glycated Hemoglobin (HbA1c) (%)
大体时间：Baseline to 6 months
Change in glycated hemoglobin (HbA1c), measured as a percentage (%), from baseline to 6 months, comparing the telemonitoring group with the standard diabetes care group.
Baseline to 6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间：基线至 6 个月
基线至 6 个月
Change in body mass index (BMI)
大体时间：Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in urinary albumin concentration measured in mg/L.
大体时间：Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Medication adherence assessed by MARS-5
大体时间：Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Medication adherence assessed by Medication Possession Ratio (MPR)
大体时间：Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in Skin Autofluorescence (AGEs) Measured by AGE Reader
大体时间：Baseline to 6 months
Skin autofluorescence, reflecting tissue accumulation of advanced glycation end-products (AGEs), will be measured using the AGE Reader. The change in skin autofluorescence from baseline to 6 months will be reported.
Baseline to 6 months
Change in reactive hyperemia index (RHI)
大体时间：Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Number of Participants with Hospitalizations
大体时间：Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Number of Participants with Emergency Department Visits
大体时间：Baseline to 6 months
Baseline to 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Monastir

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年8月14日

首次发布 (实际的)

2026年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月19日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • e-DIABISCOPE

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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