Dual GIP/GLP-1 Receptor Agonist in Obese Women Before Frozen Embryo Transfer
2026년 9월 3일 업데이트: Yun Sun, RenJi Hospital
Dual Glucose-dependent Insulinotropic Peptide (GIP) and Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Receptor Agonist in Women With Obesity for Frozen Embryo Transfer (FET): Pragmatic, Multicenter, Randomized Controlled Trial
To evaluate the efficacy and safety of Dual GIP/GLP-1 receptor agonist pretreatment on reproductive outcomes in obese women before frozen embryo transfer.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1510
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yun Sun, Professor
- 전화번호: +86 20284574
- 이메일: sunyun_rj@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yao Lu
- 전화번호: +86 20284574
- 이메일: yaoluinrenji@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
- Renji Hospital
-
연락하다:
- Yun Sun, Professor
- 전화번호: +86 20284574
- 이메일: sunyun_rj@163.com
-
연락하다:
- Yao Lu
- 전화번호: +86 20284574
- 이메일: yaoluinrenji@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Women aged 20-40 years;
- Body Mass Index(BMI) ≥ 28kg/m2;
- Women who intend to undergo frozen-thawed embryo transfer;
- At least one embryo available for transfer;
- Be capable of giving informed consent.
Exclusion Criteria:
- Women who have been diagnosed with diseases affecting uterine cavity or endometrial receptivity;
- Presence of endocrine disorders that may significantly affect body weight;
- Use of drugs that may cause significant weight changes within 8 weeks before screening;
- Presence of contraindications to the use of dual GIP/GLP-1 receptor agonist;
- Previous bariatric surgery (e.g., gastric bypass) or planning to undergo such surgery during the study period;
- Serum triglycerides (TG) > 5.64mmol/L;
- Calcitonin≥50 ng/L;
- Presence of medical contraindications to assisted reproductive technology and/or pregnancy;
- Any other condition considered inappropriate for participation by the investigator.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Delayed FET
Participants will receive 16-week tirzepatide pretreatment prior to FET alongside lifestyle modification guidance, with a target weight loss of 10%-15% of total body weight.
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16 weeks treatment
다른 이름들:
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간섭 없음: Standard FET
Participants will receive lifestyle modification guidance and proceed to FET with no predefined weight-loss target.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Good birth outcome rate
기간: at delivery
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good birth outcome is defined as live birth(s) at ≥37 weeks, with infant birth weight between 2500 and 4000g and without a major congenital anomaly.
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at delivery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Biochemical pregnancy rate
기간: 12-17 days after frozen embryo transfer
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biochemical pregnancy is defined as serum beta-human chorionic gonadotropin (β-hCG) ≥10 mIU/ml.
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12-17 days after frozen embryo transfer
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Clinical pregnancy rate
기간: 28-35 days after frozen embryo transfer
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clinical pregnancy is defined as the ultrasound confirmation of at least one intrauterine gestational sac.
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28-35 days after frozen embryo transfer
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Implantation rate
기간: 28-35 days after frozen embryo transfer
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implantation rate is calculated as the number of gestational sacs by a transvaginal ultrasound scan/number of embryos transferred.
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28-35 days after frozen embryo transfer
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Pregnancy loss rate
기간: From the date of confirmation of pregnancy until the date of pregnancy loss, up to 9 months
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pregnancy loss is defined as pregnancies that eventuate in a spontaneous abortion or therapeutic abortion that occurred throughout pregnancy.
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From the date of confirmation of pregnancy until the date of pregnancy loss, up to 9 months
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Live birth rate
기간: at delivery
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live birth is defined as the delivery of any neonate with signs of life at ≥ 28 weeks of gestation.
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at delivery
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Gestational weight gain
기간: at delivery
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maternal weight gain during pregnancy.
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at delivery
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Incidences of obstetric and neonatal complications
기간: From the establishment of clinically recognized pregnancy until six weeks after delivery
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including gestational diabetes mellitus, pre-eclampsia, placenta previa, placental abruption, congenital anomalies, postpartum hemorrhage, preterm birth, neonatal respiratory distress syndrome, neonatal jaundice, neonatal infection, neonatal death, etc.
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From the establishment of clinically recognized pregnancy until six weeks after delivery
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Incidence of composite endpoint of obesity-related pregnancy complications
기간: From the establishment of clinically recognized pregnancy until six weeks after delivery
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composite incidences of miscarriage, gestational diabetes mellitus, hypertensive disorders of pregnancy, and preterm birth.
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From the establishment of clinically recognized pregnancy until six weeks after delivery
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Birth weight
기간: at delivery
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birth weight of the newborn at delivery.
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at delivery
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Incidence of congenital anomalies
기간: From the establishment of clinically recognized pregnancy until six weeks after delivery
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congenital malformations or birth defects.
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From the establishment of clinically recognized pregnancy until six weeks after delivery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LY2026-062-B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Deidentified participant data
IPD 공유 기간
1 year after publication
IPD 공유 액세스 기준
The data of this study are available on request from the corresponding author.
Investigators requesting data will need to provide a written protocol with an analysis plan and sign a data-sharing/access agreement.
Use of the data will require approval from a designated independent review committee.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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