Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dual GIP/GLP-1 Receptor Agonist in Obese Women Before Frozen Embryo Transfer

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Yun Sun, RenJi Hospital

Dual Glucose-dependent Insulinotropic Peptide (GIP) and Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Receptor Agonist in Women With Obesity for Frozen Embryo Transfer (FET): Pragmatic, Multicenter, Randomized Controlled Trial

To evaluate the efficacy and safety of Dual GIP/GLP-1 receptor agonist pretreatment on reproductive outcomes in obese women before frozen embryo transfer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1510

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yun Sun, Professor
  • Puhelinnumero: +86 20284574
  • Sähköposti: sunyun_rj@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
        • Renji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Women aged 20-40 years;
  2. Body Mass Index(BMI) ≥ 28kg/m2;
  3. Women who intend to undergo frozen-thawed embryo transfer;
  4. At least one embryo available for transfer;
  5. Be capable of giving informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Women who have been diagnosed with diseases affecting uterine cavity or endometrial receptivity;
  2. Presence of endocrine disorders that may significantly affect body weight;
  3. Use of drugs that may cause significant weight changes within 8 weeks before screening;
  4. Presence of contraindications to the use of dual GIP/GLP-1 receptor agonist;
  5. Previous bariatric surgery (e.g., gastric bypass) or planning to undergo such surgery during the study period;
  6. Serum triglycerides (TG) > 5.64mmol/L;
  7. Calcitonin≥50 ng/L;
  8. Presence of medical contraindications to assisted reproductive technology and/or pregnancy;
  9. Any other condition considered inappropriate for participation by the investigator.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Delayed FET
Participants will receive 16-week tirzepatide pretreatment prior to FET alongside lifestyle modification guidance, with a target weight loss of 10%-15% of total body weight.
Lääke: Dual GIP/GLP-1 receptor agonist
16 weeks treatment
Muut nimet:
  • Tirzepatidi
Ei väliintuloa: Standard FET
Participants will receive lifestyle modification guidance and proceed to FET with no predefined weight-loss target.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Good birth outcome rate
Aikaikkuna: at delivery
good birth outcome is defined as live birth(s) at ≥37 weeks, with infant birth weight between 2500 and 4000g and without a major congenital anomaly.
at delivery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biochemical pregnancy rate
Aikaikkuna: 12-17 days after frozen embryo transfer
biochemical pregnancy is defined as serum beta-human chorionic gonadotropin (β-hCG) ≥10 mIU/ml.
12-17 days after frozen embryo transfer
Clinical pregnancy rate
Aikaikkuna: 28-35 days after frozen embryo transfer
clinical pregnancy is defined as the ultrasound confirmation of at least one intrauterine gestational sac.
28-35 days after frozen embryo transfer
Implantation rate
Aikaikkuna: 28-35 days after frozen embryo transfer
implantation rate is calculated as the number of gestational sacs by a transvaginal ultrasound scan/number of embryos transferred.
28-35 days after frozen embryo transfer
Pregnancy loss rate
Aikaikkuna: From the date of confirmation of pregnancy until the date of pregnancy loss, up to 9 months
pregnancy loss is defined as pregnancies that eventuate in a spontaneous abortion or therapeutic abortion that occurred throughout pregnancy.
From the date of confirmation of pregnancy until the date of pregnancy loss, up to 9 months
Live birth rate
Aikaikkuna: at delivery
live birth is defined as the delivery of any neonate with signs of life at ≥ 28 weeks of gestation.
at delivery
Gestational weight gain
Aikaikkuna: at delivery
maternal weight gain during pregnancy.
at delivery
Incidences of obstetric and neonatal complications
Aikaikkuna: From the establishment of clinically recognized pregnancy until six weeks after delivery
including gestational diabetes mellitus, pre-eclampsia, placenta previa, placental abruption, congenital anomalies, postpartum hemorrhage, preterm birth, neonatal respiratory distress syndrome, neonatal jaundice, neonatal infection, neonatal death, etc.
From the establishment of clinically recognized pregnancy until six weeks after delivery
Incidence of composite endpoint of obesity-related pregnancy complications
Aikaikkuna: From the establishment of clinically recognized pregnancy until six weeks after delivery
composite incidences of miscarriage, gestational diabetes mellitus, hypertensive disorders of pregnancy, and preterm birth.
From the establishment of clinically recognized pregnancy until six weeks after delivery
Birth weight
Aikaikkuna: at delivery
birth weight of the newborn at delivery.
at delivery
Incidence of congenital anomalies
Aikaikkuna: From the establishment of clinically recognized pregnancy until six weeks after delivery
congenital malformations or birth defects.
From the establishment of clinically recognized pregnancy until six weeks after delivery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Yhteistyökumppanit

Shandong University
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Shanghai Zhongshan Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Tongji Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Henan Provincial People's Hospital
Shanghai First Maternity and Infant Hospital
West China Second University Hospital
Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Anhui Provincial Hospital
Jiangsu Provincial People's Hospital
Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi
Ningbo Women & Children's Hospital
Shenyang Jinghua Hospital
Shenyang Women's and Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LY2026-062-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Deidentified participant data

IPD-jaon aikakehys

1 year after publication

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

The data of this study are available on request from the corresponding author. Investigators requesting data will need to provide a written protocol with an analysis plan and sign a data-sharing/access agreement. Use of the data will require approval from a designated independent review committee.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa