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Non-Contrast Versus Contrast-Enhanced MRI in Colorectal Liver Metastases

2026년 10월 1일 업데이트: Mina Mohsen William Basta, Assiut University

Comparative Evaluation of a Non-Contrast Abbreviated MRI Protocol and a Contrast-Enhanced MRI Protocol in Colorectal Liver Metastases

This prospective study aims to compare the diagnostic performance of a non-contrast abbreviated MRI protocol with a contrast-enhanced MRI protocol for the detection and follow-up assessment of colorectal liver metastases.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

Accurate detection and follow-up of colorectal liver metastases are essential for staging and treatment planning. This observational study will include patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases.

Each participant will undergo a non-contrast abbreviated MRI protocol followed by a contrast-enhanced MRI protocol using Gadodiamide during the same examination. Contrast-enhanced MSCT of the abdomen will serve as the reference standard. Treatment response will be assessed according to RECIST 1.1 on follow-up MRI.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases referred to the Diagnostic and Interventional Radiology Department at Assiut University Hospitals.

설명

Inclusion Criteria:

  • - Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
  • One or more hepatic focal lesions known or suspected to represent colorectal liver metastases
  • Adequate image quality allowing reliable assessment of hepatic lesions
  • Patients scheduled to receive chemotherapy allowing assessment of treatment response
  • Patients referred for initial staging, restaging, or evaluation of treatment response
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Contraindications to gadolinium-based contrast administration
  • Incomplete MRI examinations
  • Inadequate image quality preventing reliable assessment
  • Contraindications to MRI examination

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: CASE_ONLY
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
Single cohort: Patients with Colorectal Liver Metastases

Patients with confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases who will undergo both non-contrast and contrast-enhanced MRI protocols during the same examination.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sensitivity of non-contrast MRI for detection of hepatic metastases
기간: Baseline

Sensitivity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard.

Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sensitivity of contrast-enhanced MRI for detection of hepatic metastases
기간: Baseline

Sensitivity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard.

Baseline
Specificity of non-contrast MRI
기간: Baseline

Specificity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases.

Baseline
Specificity of contrast-enhanced MRI
기간: Baseline

Specificity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases.

Baseline
Number of hepatic lesions detected by non-contrast MRI
기간: Baseline

Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the non-contrast MRI protocol.

Baseline
Number of hepatic lesions detected by contrast-enhanced MRI
기간: Baseline

Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the contrast-enhanced MRI protocol.

Baseline
Proportion of patients with partial response according to RECIST 1.1
기간: At 3 months

Proportion of patients classified as partial response according to RECIST 1.1 on follow-up MRI.

At 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Amr F Mourad, prof, Diagnostic and Interventional Radiology Department, Assiut University Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 27일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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