Non-Contrast Versus Contrast-Enhanced MRI in Colorectal Liver Metastases
Comparative Evaluation of a Non-Contrast Abbreviated MRI Protocol and a Contrast-Enhanced MRI Protocol in Colorectal Liver Metastases
This prospective study aims to compare the diagnostic performance of a non-contrast abbreviated MRI protocol with a contrast-enhanced MRI protocol for the detection and follow-up assessment of colorectal liver metastases.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Accurate detection and follow-up of colorectal liver metastases are essential for staging and treatment planning. This observational study will include patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases.
Each participant will undergo a non-contrast abbreviated MRI protocol followed by a contrast-enhanced MRI protocol using Gadodiamide during the same examination. Contrast-enhanced MSCT of the abdomen will serve as the reference standard. Treatment response will be assessed according to RECIST 1.1 on follow-up MRI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mina M William, Resident
- Puhelinnumero: 01273242181
- Sähköposti: mina.18313293@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases referred to the Diagnostic and Interventional Radiology Department at Assiut University Hospitals.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- - Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
- One or more hepatic focal lesions known or suspected to represent colorectal liver metastases
- Adequate image quality allowing reliable assessment of hepatic lesions
- Patients scheduled to receive chemotherapy allowing assessment of treatment response
- Patients referred for initial staging, restaging, or evaluation of treatment response
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Contraindications to gadolinium-based contrast administration
- Incomplete MRI examinations
- Inadequate image quality preventing reliable assessment
- Contraindications to MRI examination
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: CASE_ONLY
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Single cohort: Patients with Colorectal Liver Metastases
Patients with confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases who will undergo both non-contrast and contrast-enhanced MRI protocols during the same examination. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensitivity of non-contrast MRI for detection of hepatic metastases
Aikaikkuna: Baseline
|
Sensitivity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard. |
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensitivity of contrast-enhanced MRI for detection of hepatic metastases
Aikaikkuna: Baseline
|
Sensitivity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard. |
Baseline
|
|
Specificity of non-contrast MRI
Aikaikkuna: Baseline
|
Specificity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases. |
Baseline
|
|
Specificity of contrast-enhanced MRI
Aikaikkuna: Baseline
|
Specificity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases. |
Baseline
|
|
Number of hepatic lesions detected by non-contrast MRI
Aikaikkuna: Baseline
|
Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the non-contrast MRI protocol. |
Baseline
|
|
Number of hepatic lesions detected by contrast-enhanced MRI
Aikaikkuna: Baseline
|
Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the contrast-enhanced MRI protocol. |
Baseline
|
|
Proportion of patients with partial response according to RECIST 1.1
Aikaikkuna: At 3 months
|
Proportion of patients classified as partial response according to RECIST 1.1 on follow-up MRI. |
At 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amr F Mourad, prof, Diagnostic and Interventional Radiology Department, Assiut University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI-CRLM-Assiut-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .