Non-Contrast Versus Contrast-Enhanced MRI in Colorectal Liver Metastases
Comparative Evaluation of a Non-Contrast Abbreviated MRI Protocol and a Contrast-Enhanced MRI Protocol in Colorectal Liver Metastases
This prospective study aims to compare the diagnostic performance of a non-contrast abbreviated MRI protocol with a contrast-enhanced MRI protocol for the detection and follow-up assessment of colorectal liver metastases.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Accurate detection and follow-up of colorectal liver metastases are essential for staging and treatment planning. This observational study will include patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases.
Each participant will undergo a non-contrast abbreviated MRI protocol followed by a contrast-enhanced MRI protocol using Gadodiamide during the same examination. Contrast-enhanced MSCT of the abdomen will serve as the reference standard. Treatment response will be assessed according to RECIST 1.1 on follow-up MRI.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mina M William, Resident
- Telefoonnummer: 01273242181
- E-mail: mina.18313293@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases referred to the Diagnostic and Interventional Radiology Department at Assiut University Hospitals.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- - Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
- One or more hepatic focal lesions known or suspected to represent colorectal liver metastases
- Adequate image quality allowing reliable assessment of hepatic lesions
- Patients scheduled to receive chemotherapy allowing assessment of treatment response
- Patients referred for initial staging, restaging, or evaluation of treatment response
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Contraindications to gadolinium-based contrast administration
- Incomplete MRI examinations
- Inadequate image quality preventing reliable assessment
- Contraindications to MRI examination
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: CASE_ONLY
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Single cohort: Patients with Colorectal Liver Metastases
Patients with confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases who will undergo both non-contrast and contrast-enhanced MRI protocols during the same examination. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensitivity of non-contrast MRI for detection of hepatic metastases
Tijdsspanne: Baseline
|
Sensitivity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard. |
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensitivity of contrast-enhanced MRI for detection of hepatic metastases
Tijdsspanne: Baseline
|
Sensitivity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard. |
Baseline
|
|
Specificity of non-contrast MRI
Tijdsspanne: Baseline
|
Specificity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases. |
Baseline
|
|
Specificity of contrast-enhanced MRI
Tijdsspanne: Baseline
|
Specificity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases. |
Baseline
|
|
Number of hepatic lesions detected by non-contrast MRI
Tijdsspanne: Baseline
|
Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the non-contrast MRI protocol. |
Baseline
|
|
Number of hepatic lesions detected by contrast-enhanced MRI
Tijdsspanne: Baseline
|
Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the contrast-enhanced MRI protocol. |
Baseline
|
|
Proportion of patients with partial response according to RECIST 1.1
Tijdsspanne: At 3 months
|
Proportion of patients classified as partial response according to RECIST 1.1 on follow-up MRI. |
At 3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amr F Mourad, prof, Diagnostic and Interventional Radiology Department, Assiut University Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRI-CRLM-Assiut-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .