Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Non-Contrast Versus Contrast-Enhanced MRI in Colorectal Liver Metastases

1. oktober 2026 oppdatert av: Mina Mohsen William Basta, Assiut University

Comparative Evaluation of a Non-Contrast Abbreviated MRI Protocol and a Contrast-Enhanced MRI Protocol in Colorectal Liver Metastases

This prospective study aims to compare the diagnostic performance of a non-contrast abbreviated MRI protocol with a contrast-enhanced MRI protocol for the detection and follow-up assessment of colorectal liver metastases.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Accurate detection and follow-up of colorectal liver metastases are essential for staging and treatment planning. This observational study will include patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases.

Each participant will undergo a non-contrast abbreviated MRI protocol followed by a contrast-enhanced MRI protocol using Gadodiamide during the same examination. Contrast-enhanced MSCT of the abdomen will serve as the reference standard. Treatment response will be assessed according to RECIST 1.1 on follow-up MRI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases referred to the Diagnostic and Interventional Radiology Department at Assiut University Hospitals.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • - Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
  • One or more hepatic focal lesions known or suspected to represent colorectal liver metastases
  • Adequate image quality allowing reliable assessment of hepatic lesions
  • Patients scheduled to receive chemotherapy allowing assessment of treatment response
  • Patients referred for initial staging, restaging, or evaluation of treatment response
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Contraindications to gadolinium-based contrast administration
  • Incomplete MRI examinations
  • Inadequate image quality preventing reliable assessment
  • Contraindications to MRI examination

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: CASE_ONLY
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Single cohort: Patients with Colorectal Liver Metastases

Patients with confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases who will undergo both non-contrast and contrast-enhanced MRI protocols during the same examination.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivity of non-contrast MRI for detection of hepatic metastases
Tidsramme: Baseline

Sensitivity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard.

Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivity of contrast-enhanced MRI for detection of hepatic metastases
Tidsramme: Baseline

Sensitivity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard.

Baseline
Specificity of non-contrast MRI
Tidsramme: Baseline

Specificity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases.

Baseline
Specificity of contrast-enhanced MRI
Tidsramme: Baseline

Specificity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases.

Baseline
Number of hepatic lesions detected by non-contrast MRI
Tidsramme: Baseline

Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the non-contrast MRI protocol.

Baseline
Number of hepatic lesions detected by contrast-enhanced MRI
Tidsramme: Baseline

Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the contrast-enhanced MRI protocol.

Baseline
Proportion of patients with partial response according to RECIST 1.1
Tidsramme: At 3 months

Proportion of patients classified as partial response according to RECIST 1.1 on follow-up MRI.

At 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Amr F Mourad, prof, Diagnostic and Interventional Radiology Department, Assiut University Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

27. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

27. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere