Non-Contrast Versus Contrast-Enhanced MRI in Colorectal Liver Metastases
Comparative Evaluation of a Non-Contrast Abbreviated MRI Protocol and a Contrast-Enhanced MRI Protocol in Colorectal Liver Metastases
This prospective study aims to compare the diagnostic performance of a non-contrast abbreviated MRI protocol with a contrast-enhanced MRI protocol for the detection and follow-up assessment of colorectal liver metastases.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Accurate detection and follow-up of colorectal liver metastases are essential for staging and treatment planning. This observational study will include patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases.
Each participant will undergo a non-contrast abbreviated MRI protocol followed by a contrast-enhanced MRI protocol using Gadodiamide during the same examination. Contrast-enhanced MSCT of the abdomen will serve as the reference standard. Treatment response will be assessed according to RECIST 1.1 on follow-up MRI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mina M William, Resident
- Número de teléfono: 01273242181
- Correo electrónico: mina.18313293@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases referred to the Diagnostic and Interventional Radiology Department at Assiut University Hospitals.
Descripción
Inclusion Criteria:
- - Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
- One or more hepatic focal lesions known or suspected to represent colorectal liver metastases
- Adequate image quality allowing reliable assessment of hepatic lesions
- Patients scheduled to receive chemotherapy allowing assessment of treatment response
- Patients referred for initial staging, restaging, or evaluation of treatment response
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Contraindications to gadolinium-based contrast administration
- Incomplete MRI examinations
- Inadequate image quality preventing reliable assessment
- Contraindications to MRI examination
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_ONLY
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Single cohort: Patients with Colorectal Liver Metastases
Patients with confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases who will undergo both non-contrast and contrast-enhanced MRI protocols during the same examination. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensitivity of non-contrast MRI for detection of hepatic metastases
Periodo de tiempo: Baseline
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Sensitivity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard. |
Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensitivity of contrast-enhanced MRI for detection of hepatic metastases
Periodo de tiempo: Baseline
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Sensitivity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard. |
Baseline
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Specificity of non-contrast MRI
Periodo de tiempo: Baseline
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Specificity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases. |
Baseline
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Specificity of contrast-enhanced MRI
Periodo de tiempo: Baseline
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Specificity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases. |
Baseline
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Number of hepatic lesions detected by non-contrast MRI
Periodo de tiempo: Baseline
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Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the non-contrast MRI protocol. |
Baseline
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Number of hepatic lesions detected by contrast-enhanced MRI
Periodo de tiempo: Baseline
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Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the contrast-enhanced MRI protocol. |
Baseline
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Proportion of patients with partial response according to RECIST 1.1
Periodo de tiempo: At 3 months
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Proportion of patients classified as partial response according to RECIST 1.1 on follow-up MRI. |
At 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amr F Mourad, prof, Diagnostic and Interventional Radiology Department, Assiut University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRI-CRLM-Assiut-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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