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Non-Contrast Versus Contrast-Enhanced MRI in Colorectal Liver Metastases

1 octobre 2026 mis à jour par: Mina Mohsen William Basta, Assiut University

Comparative Evaluation of a Non-Contrast Abbreviated MRI Protocol and a Contrast-Enhanced MRI Protocol in Colorectal Liver Metastases

This prospective study aims to compare the diagnostic performance of a non-contrast abbreviated MRI protocol with a contrast-enhanced MRI protocol for the detection and follow-up assessment of colorectal liver metastases.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Accurate detection and follow-up of colorectal liver metastases are essential for staging and treatment planning. This observational study will include patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases.

Each participant will undergo a non-contrast abbreviated MRI protocol followed by a contrast-enhanced MRI protocol using Gadodiamide during the same examination. Contrast-enhanced MSCT of the abdomen will serve as the reference standard. Treatment response will be assessed according to RECIST 1.1 on follow-up MRI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases referred to the Diagnostic and Interventional Radiology Department at Assiut University Hospitals.

La description

Inclusion Criteria:

  • - Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
  • One or more hepatic focal lesions known or suspected to represent colorectal liver metastases
  • Adequate image quality allowing reliable assessment of hepatic lesions
  • Patients scheduled to receive chemotherapy allowing assessment of treatment response
  • Patients referred for initial staging, restaging, or evaluation of treatment response
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Contraindications to gadolinium-based contrast administration
  • Incomplete MRI examinations
  • Inadequate image quality preventing reliable assessment
  • Contraindications to MRI examination

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: CASE_ONLY
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Single cohort: Patients with Colorectal Liver Metastases

Patients with confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases who will undergo both non-contrast and contrast-enhanced MRI protocols during the same examination.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensitivity of non-contrast MRI for detection of hepatic metastases
Délai: Baseline

Sensitivity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard.

Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensitivity of contrast-enhanced MRI for detection of hepatic metastases
Délai: Baseline

Sensitivity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard.

Baseline
Specificity of non-contrast MRI
Délai: Baseline

Specificity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases.

Baseline
Specificity of contrast-enhanced MRI
Délai: Baseline

Specificity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases.

Baseline
Number of hepatic lesions detected by non-contrast MRI
Délai: Baseline

Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the non-contrast MRI protocol.

Baseline
Number of hepatic lesions detected by contrast-enhanced MRI
Délai: Baseline

Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the contrast-enhanced MRI protocol.

Baseline
Proportion of patients with partial response according to RECIST 1.1
Délai: At 3 months

Proportion of patients classified as partial response according to RECIST 1.1 on follow-up MRI.

At 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amr F Mourad, prof, Diagnostic and Interventional Radiology Department, Assiut University Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

27 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

27 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2026

Première publication (Réel)

5 octobre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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