Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-Contrast Versus Contrast-Enhanced MRI in Colorectal Liver Metastases

1. oktober 2026 opdateret af: Mina Mohsen William Basta, Assiut University

Comparative Evaluation of a Non-Contrast Abbreviated MRI Protocol and a Contrast-Enhanced MRI Protocol in Colorectal Liver Metastases

This prospective study aims to compare the diagnostic performance of a non-contrast abbreviated MRI protocol with a contrast-enhanced MRI protocol for the detection and follow-up assessment of colorectal liver metastases.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Accurate detection and follow-up of colorectal liver metastases are essential for staging and treatment planning. This observational study will include patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases.

Each participant will undergo a non-contrast abbreviated MRI protocol followed by a contrast-enhanced MRI protocol using Gadodiamide during the same examination. Contrast-enhanced MSCT of the abdomen will serve as the reference standard. Treatment response will be assessed according to RECIST 1.1 on follow-up MRI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases referred to the Diagnostic and Interventional Radiology Department at Assiut University Hospitals.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • - Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
  • One or more hepatic focal lesions known or suspected to represent colorectal liver metastases
  • Adequate image quality allowing reliable assessment of hepatic lesions
  • Patients scheduled to receive chemotherapy allowing assessment of treatment response
  • Patients referred for initial staging, restaging, or evaluation of treatment response
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Contraindications to gadolinium-based contrast administration
  • Incomplete MRI examinations
  • Inadequate image quality preventing reliable assessment
  • Contraindications to MRI examination

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: CASE_ONLY
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Single cohort: Patients with Colorectal Liver Metastases

Patients with confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases who will undergo both non-contrast and contrast-enhanced MRI protocols during the same examination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivity of non-contrast MRI for detection of hepatic metastases
Tidsramme: Baseline

Sensitivity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard.

Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivity of contrast-enhanced MRI for detection of hepatic metastases
Tidsramme: Baseline

Sensitivity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard.

Baseline
Specificity of non-contrast MRI
Tidsramme: Baseline

Specificity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases.

Baseline
Specificity of contrast-enhanced MRI
Tidsramme: Baseline

Specificity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases.

Baseline
Number of hepatic lesions detected by non-contrast MRI
Tidsramme: Baseline

Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the non-contrast MRI protocol.

Baseline
Number of hepatic lesions detected by contrast-enhanced MRI
Tidsramme: Baseline

Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the contrast-enhanced MRI protocol.

Baseline
Proportion of patients with partial response according to RECIST 1.1
Tidsramme: At 3 months

Proportion of patients classified as partial response according to RECIST 1.1 on follow-up MRI.

At 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Amr F Mourad, prof, Diagnostic and Interventional Radiology Department, Assiut University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2026

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner