Non-Contrast Versus Contrast-Enhanced MRI in Colorectal Liver Metastases
Comparative Evaluation of a Non-Contrast Abbreviated MRI Protocol and a Contrast-Enhanced MRI Protocol in Colorectal Liver Metastases
This prospective study aims to compare the diagnostic performance of a non-contrast abbreviated MRI protocol with a contrast-enhanced MRI protocol for the detection and follow-up assessment of colorectal liver metastases.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Accurate detection and follow-up of colorectal liver metastases are essential for staging and treatment planning. This observational study will include patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases.
Each participant will undergo a non-contrast abbreviated MRI protocol followed by a contrast-enhanced MRI protocol using Gadodiamide during the same examination. Contrast-enhanced MSCT of the abdomen will serve as the reference standard. Treatment response will be assessed according to RECIST 1.1 on follow-up MRI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mina M William, Resident
- Numer telefonu: 01273242181
- E-mail: mina.18313293@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases referred to the Diagnostic and Interventional Radiology Department at Assiut University Hospitals.
Opis
Inclusion Criteria:
- - Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
- One or more hepatic focal lesions known or suspected to represent colorectal liver metastases
- Adequate image quality allowing reliable assessment of hepatic lesions
- Patients scheduled to receive chemotherapy allowing assessment of treatment response
- Patients referred for initial staging, restaging, or evaluation of treatment response
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Contraindications to gadolinium-based contrast administration
- Incomplete MRI examinations
- Inadequate image quality preventing reliable assessment
- Contraindications to MRI examination
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: CASE_ONLY
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Single cohort: Patients with Colorectal Liver Metastases
Patients with confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases who will undergo both non-contrast and contrast-enhanced MRI protocols during the same examination. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sensitivity of non-contrast MRI for detection of hepatic metastases
Ramy czasowe: Baseline
|
Sensitivity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard. |
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sensitivity of contrast-enhanced MRI for detection of hepatic metastases
Ramy czasowe: Baseline
|
Sensitivity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard. |
Baseline
|
|
Specificity of non-contrast MRI
Ramy czasowe: Baseline
|
Specificity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases. |
Baseline
|
|
Specificity of contrast-enhanced MRI
Ramy czasowe: Baseline
|
Specificity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases. |
Baseline
|
|
Number of hepatic lesions detected by non-contrast MRI
Ramy czasowe: Baseline
|
Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the non-contrast MRI protocol. |
Baseline
|
|
Number of hepatic lesions detected by contrast-enhanced MRI
Ramy czasowe: Baseline
|
Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the contrast-enhanced MRI protocol. |
Baseline
|
|
Proportion of patients with partial response according to RECIST 1.1
Ramy czasowe: At 3 months
|
Proportion of patients classified as partial response according to RECIST 1.1 on follow-up MRI. |
At 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amr F Mourad, prof, Diagnostic and Interventional Radiology Department, Assiut University Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI-CRLM-Assiut-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .