Non-Contrast Versus Contrast-Enhanced MRI in Colorectal Liver Metastases
Comparative Evaluation of a Non-Contrast Abbreviated MRI Protocol and a Contrast-Enhanced MRI Protocol in Colorectal Liver Metastases
This prospective study aims to compare the diagnostic performance of a non-contrast abbreviated MRI protocol with a contrast-enhanced MRI protocol for the detection and follow-up assessment of colorectal liver metastases.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Accurate detection and follow-up of colorectal liver metastases are essential for staging and treatment planning. This observational study will include patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases.
Each participant will undergo a non-contrast abbreviated MRI protocol followed by a contrast-enhanced MRI protocol using Gadodiamide during the same examination. Contrast-enhanced MSCT of the abdomen will serve as the reference standard. Treatment response will be assessed according to RECIST 1.1 on follow-up MRI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mina M William, Resident
- Número de telefone: 01273242181
- E-mail: mina.18313293@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases referred to the Diagnostic and Interventional Radiology Department at Assiut University Hospitals.
Descrição
Inclusion Criteria:
- - Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
- One or more hepatic focal lesions known or suspected to represent colorectal liver metastases
- Adequate image quality allowing reliable assessment of hepatic lesions
- Patients scheduled to receive chemotherapy allowing assessment of treatment response
- Patients referred for initial staging, restaging, or evaluation of treatment response
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Contraindications to gadolinium-based contrast administration
- Incomplete MRI examinations
- Inadequate image quality preventing reliable assessment
- Contraindications to MRI examination
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_ONLY
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Single cohort: Patients with Colorectal Liver Metastases
Patients with confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases who will undergo both non-contrast and contrast-enhanced MRI protocols during the same examination. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensitivity of non-contrast MRI for detection of hepatic metastases
Prazo: Baseline
|
Sensitivity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard. |
Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensitivity of contrast-enhanced MRI for detection of hepatic metastases
Prazo: Baseline
|
Sensitivity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard. |
Baseline
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Specificity of non-contrast MRI
Prazo: Baseline
|
Specificity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases. |
Baseline
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Specificity of contrast-enhanced MRI
Prazo: Baseline
|
Specificity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases. |
Baseline
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Number of hepatic lesions detected by non-contrast MRI
Prazo: Baseline
|
Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the non-contrast MRI protocol. |
Baseline
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Number of hepatic lesions detected by contrast-enhanced MRI
Prazo: Baseline
|
Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the contrast-enhanced MRI protocol. |
Baseline
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Proportion of patients with partial response according to RECIST 1.1
Prazo: At 3 months
|
Proportion of patients classified as partial response according to RECIST 1.1 on follow-up MRI. |
At 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amr F Mourad, prof, Diagnostic and Interventional Radiology Department, Assiut University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI-CRLM-Assiut-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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