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Non-Contrast Versus Contrast-Enhanced MRI in Colorectal Liver Metastases

1 ottobre 2026 aggiornato da: Mina Mohsen William Basta, Assiut University

Comparative Evaluation of a Non-Contrast Abbreviated MRI Protocol and a Contrast-Enhanced MRI Protocol in Colorectal Liver Metastases

This prospective study aims to compare the diagnostic performance of a non-contrast abbreviated MRI protocol with a contrast-enhanced MRI protocol for the detection and follow-up assessment of colorectal liver metastases.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Accurate detection and follow-up of colorectal liver metastases are essential for staging and treatment planning. This observational study will include patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases.

Each participant will undergo a non-contrast abbreviated MRI protocol followed by a contrast-enhanced MRI protocol using Gadodiamide during the same examination. Contrast-enhanced MSCT of the abdomen will serve as the reference standard. Treatment response will be assessed according to RECIST 1.1 on follow-up MRI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with histologically confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases referred to the Diagnostic and Interventional Radiology Department at Assiut University Hospitals.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • - Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
  • One or more hepatic focal lesions known or suspected to represent colorectal liver metastases
  • Adequate image quality allowing reliable assessment of hepatic lesions
  • Patients scheduled to receive chemotherapy allowing assessment of treatment response
  • Patients referred for initial staging, restaging, or evaluation of treatment response
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Contraindications to gadolinium-based contrast administration
  • Incomplete MRI examinations
  • Inadequate image quality preventing reliable assessment
  • Contraindications to MRI examination

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: CASE_ONLY
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Single cohort: Patients with Colorectal Liver Metastases

Patients with confirmed colorectal adenocarcinoma and suspected hepatic metastases who will undergo both non-contrast and contrast-enhanced MRI protocols during the same examination.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensitivity of non-contrast MRI for detection of hepatic metastases
Lasso di tempo: Baseline

Sensitivity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard.

Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensitivity of contrast-enhanced MRI for detection of hepatic metastases
Lasso di tempo: Baseline

Sensitivity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases, using contrast-enhanced MSCT as the reference standard.

Baseline
Specificity of non-contrast MRI
Lasso di tempo: Baseline

Specificity of the non-contrast abbreviated MRI protocol for detection of hepatic metastases.

Baseline
Specificity of contrast-enhanced MRI
Lasso di tempo: Baseline

Specificity of the contrast-enhanced MRI protocol for detection of hepatic metastases.

Baseline
Number of hepatic lesions detected by non-contrast MRI
Lasso di tempo: Baseline

Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the non-contrast MRI protocol.

Baseline
Number of hepatic lesions detected by contrast-enhanced MRI
Lasso di tempo: Baseline

Mean number of hepatic metastatic lesions detected by the contrast-enhanced MRI protocol.

Baseline
Proportion of patients with partial response according to RECIST 1.1
Lasso di tempo: At 3 months

Proportion of patients classified as partial response according to RECIST 1.1 on follow-up MRI.

At 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amr F Mourad, prof, Diagnostic and Interventional Radiology Department, Assiut University Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

27 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

27 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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