Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SWOG-9342 Chemotherapie bij de behandeling van vrouwen die deelnamen aan de SWOG-8897 klinische studie

15 oktober 2015 bijgewerkt door: Southwest Oncology Group

EEN ONDERZOEK NAAR DE LATE CARDIALE EFFECTEN VAN TWEE VERSCHILLENDE ADJUVANTE CHEMOTHERAPIE-REGIMENTEN BIJ VROUWEN MET KNOOP-NEGATIEVE BORSTKANKER BEHANDELD MET SWOG-8897

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert het effect van chemotherapie op de hartfunctie bij de behandeling van vrouwen met borstkanker met negatieve axillaire lymfeklieren en die een behandeling ondergaan in de klinische studie SWOG-8897.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: behandeling van therapiecomplicaties

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Vergelijk de frequentie van subklinisch congestief hartfalen door MUGA in rust te meten op 5-8 en 10-11 jaar na randomisatie bij vrouwen die adjuvante chemotherapie kregen met cyclofosfamide, methotrexaat en fluorouracil of cyclofosfamide, doxorubicine en fluorouracil volgens protocol SWOG-8897.
Schat de frequentie van late cardiale effecten (congestief hartfalen, cardiale ischemische gebeurtenissen en klinische symptomen) bij deze patiënten die met deze regimes werden behandeld.
Bewaak prospectief de incidentie van jaarlijkse cardiale gebeurtenissen tussen het vijfde en tiende jaar na randomisatie van deze patiënten naar deze regimes.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

De behandelend arts vult de cardiovasculaire en routinematige anamnese en lichamelijk onderzoekvragenlijsten van de patiënt in bij baseline en jaarlijks. Patiënten ondergaan MUGA-scans in rust op 5-8 en 10-11 jaar na registratie op protocol SWOG-8897. De eerste scan moet worden uitgevoerd binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving of binnen 1 maand na registratie voor het huidige onderzoek, en de tweede scan moet worden uitgevoerd in het tiende jaar van follow-up en binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving of 1 maand na de verjaardag van registratie op de huidige studie.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 420 patiënten worden opgebouwd voor deze studie. Nadat de initiële opbouw is voltooid, zullen na 10 jaar ongeveer 50 extra patiënten worden opgebouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006-2726
    - CCOP - Western Regional, Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
    - Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
    - Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
  - Martinez, California, Verenigde Staten, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80010
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20060
    - MBCCOP - Howard University Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Fort Gordon, Georgia, Verenigde Staten, 30905-5650
    - Dwight David Eisenhower Army Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813-2424
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-7323
    - MBCCOP - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
  - Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153-5500
    - Loyola University Medical Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160-7353
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40502-2236
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Boston Medical Center
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0912
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1932
    - Veterans Affairs Medical Center - Detroit
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - CCOP - Duluth
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Verenigde Staten, 39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108-5138
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
    - MBCCOP - University of New Mexico HSC
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0501
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195-9001
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201-3098
    - Oregon Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5799
    - Veterans Affairs Medical Center - Charleston
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
    - Danville Radiation Therapy Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
    - Veterans Affairs Medical Center - Dallas
  - Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76504
    - Veterans Affairs Medical Center - Temple
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112-5550
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405-0986
    - CCOP - Northwest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met histologisch bewezen invasief adenocarcinoom van de borst met negatieve axillaire lymfeklieren

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Vrouwen geregistreerd in arm I, II, III of IV van protocol SWOG-8897 die ten minste 1 kuur met toegewezen chemotherapie hebben voltooid
- Voltooiing van de tamoxifen-therapie is niet vereist
- Registratie voor huidig onderzoek vereist tussen 5,25-8 jaar of 10-11 jaar na randomisatie volgens protocol SWOG-8897
Patiënten moeten ziektevrij worden gediagnosticeerd zonder eerder recidief na registratie op protocol SWOG-8897
Hormoonreceptorstatus:
- Niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

18 en ouder

Seks:

Vrouwelijk

Overgangsstatus:

Pre- en postmenopauzaal

Prestatiestatus:

Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

Minimaal 5 jaar

hematopoietisch:

Niet gespecificeerd

Lever:

Niet gespecificeerd

nier:

Niet gespecificeerd

Ander:

Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven komen niet in aanmerking voor het gedeelte van de studie over nucleaire geneeskunde (MUGA).
Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 1 maand na MUGA

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

Zie Ziektekenmerken
Geen eerdere chemotherapie voor tweede primaire maligniteit

Endocriene therapie:

Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

Geen eerdere radiotherapie voor tweede primaire maligniteit

Chirurgie:

Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Ganz PA, Green SJ, Hutchins L, et al.: Late cardiac effects of adjuvant CMF vs CAF in women with node negative breast cancer treated on SWOG 8897: initial results from SWOG 9342. [Abstract] Breast Cancer Res Treat 76 (Suppl 1): A-10, 2002.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1997

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CDR0000065237
U10CA032102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
SWOG-9342

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .