Behandeling van patiënten met depressieve stoornis met MK0869 (0869-059)
17 april 2017 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
Een dubbelblinde, multicenter, placebo- en actief-gecontroleerde acute en extensiestudie van MK0869 bij de behandeling van patiënten met depressieve stoornis met melancholische kenmerken
Een klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van MK0869 bij de behandeling van depressie te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De duur van de behandeling is 8 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
468
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Ernstige depressieve stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in HAMD-17 totale score in week 8. Mk-0869 wordt over het algemeen goed verdragen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Werkelijke CGI-I-score in week 8, verbetering van sociale handicap door verandering ten opzichte van baseline in Sheehan Disability Score in week 8, verandering ten opzichte van baseline in de HAMA-score in week 8, verandering ten opzichte van baseline in depressieve stemming van de HAMD-17 in week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Liu KS, Snavely DB, Ball WA, Lines CR, Reines SA, Potter WZ. Is bigger better for depression trials? J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(8):622-30. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.003. Epub 2007 Sep 7.
- Keller M, Montgomery S, Ball W, Morrison M, Snavely D, Liu G, Hargreaves R, Hietala J, Lines C, Beebe K, Reines S. Lack of efficacy of the substance p (neurokinin1 receptor) antagonist aprepitant in the treatment of major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2006 Feb 1;59(3):216-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.07.013. Epub 2005 Oct 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Depressieve stoornis, majoor
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Antidepressiva, tweede generatie
- Cytochroom P-450 CYP2D6-remmers
- Neurokinine-1-receptorantagonisten
- Paroxetine
- Aprepitant
Andere studie-ID-nummers
- 0869-059
- Formally-1A407
- MK0869-059
- 2006_402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .