Лечение пациентов с большим депрессивным расстройством с помощью MK0869 (0869-059)
17 апреля 2017 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Двойное слепое, многоцентровое, плацебо- и активно-контролируемое острое и расширенное исследование MK0869 при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством с меланхолическими чертами
Клиническое исследование для определения эффективности и безопасности MK0869 при лечении депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продолжительность лечения составляет 8 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
468
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Большое депрессивное расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение общей оценки HAMD-17 на 8-й неделе по сравнению с исходным уровнем. Mk-0869 обычно хорошо переносится.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Фактическая оценка CGI-I на 8-й неделе, улучшение социальной инвалидности за счет изменения по сравнению с исходным уровнем шкалы инвалидности Шихана на 8-й неделе, изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале HAMA на 8-й неделе, изменение по сравнению с исходным уровнем подавленного настроения по шкале HAMD-17 на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liu KS, Snavely DB, Ball WA, Lines CR, Reines SA, Potter WZ. Is bigger better for depression trials? J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(8):622-30. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.003. Epub 2007 Sep 7.
- Keller M, Montgomery S, Ball W, Morrison M, Snavely D, Liu G, Hargreaves R, Hietala J, Lines C, Beebe K, Reines S. Lack of efficacy of the substance p (neurokinin1 receptor) antagonist aprepitant in the treatment of major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2006 Feb 1;59(3):216-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.07.013. Epub 2005 Oct 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 марта 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Антагонисты рецепторов нейрокинина-1
- Пароксетин
- Апрепитант
Другие идентификационные номера исследования
- 0869-059
- Formally-1A407
- MK0869-059
- 2006_402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .