- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00035009
Súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek kezelése MK0869-cel (0869-059)
2017. április 17. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Az MK0869 kettős vak, többközpontú, placebo- és aktív kontrollos akut és kiterjesztett vizsgálata súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek kezelésében, melankolikus tünetekkel
Klinikai vizsgálat az MK0869 hatékonyságának és biztonságosságának meghatározására a depresszió kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kezelés időtartama 8 hét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
468
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Major depresszív zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Változás az alapvonalhoz képest a HAMD-17 összpontszámban a 8. héten. Az Mk-0869 általában jól tolerálható
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A tényleges CGI-I pontszám a 8. héten, a szociális fogyatékosság javulása a Sheehan Disability Score kiindulási értékéhez képest a 8. héten, a HAMA pontszám kiindulási értékének változása a 8. héten, a HAMD-17 depressziós hangulatának változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Liu KS, Snavely DB, Ball WA, Lines CR, Reines SA, Potter WZ. Is bigger better for depression trials? J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(8):622-30. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.003. Epub 2007 Sep 7.
- Keller M, Montgomery S, Ball W, Morrison M, Snavely D, Liu G, Hargreaves R, Hietala J, Lines C, Beebe K, Reines S. Lack of efficacy of the substance p (neurokinin1 receptor) antagonist aprepitant in the treatment of major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2006 Feb 1;59(3):216-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.07.013. Epub 2005 Oct 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2001. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. december 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. március 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2002. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2002. május 2.
Első közzététel (Becslés)
2002. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Hangulati zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Depressziós zavar, őrnagy
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Neurokinin-1 receptor antagonisták
- Paroxetin
- Aprepitáns
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0869-059
- Formally-1A407
- MK0869-059
- 2006_402
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Northside Clinic, AustraliaWesley MissionBefejezveMajor depresszív epizódAusztrália
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
University Hospital, MontpellierToborzásMajor depresszív epizódFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenMajor depresszív epizódAusztria
-
The University of New South WalesWesley MissionIsmeretlen
-
Stanford UniversityMegszűntMajor depresszív zavar | Major depresszív epizód | Major depresszív zavar, visszatérő | Major depresszió enyhe | Major Depression Moderate | Major Depression SevereEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a MK0869, aprepitant
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMajor depresszív zavar
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMajor depresszív zavar
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMajor depresszív zavar
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMajor depresszív zavar
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMajor depresszív zavar
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveStudy of MK0869 for the Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting (0869-071)(COMPLETED)Mellrák neoplazmák | Hányinger | Hányás
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezvePosztoperatív hányinger és hányás
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMellrák neoplazmák | Hányinger | Hányás