用 MK0869 治疗重度抑郁症患者 (0869-059)
2017年4月17日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
MK0869 治疗具有忧郁特征的重度抑郁症患者的双盲、多中心、安慰剂和主动对照急性和扩展研究
一项确定 MK0869 治疗抑郁症有效性和安全性的临床研究
研究概览
详细说明
治疗持续时间为8周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
468
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
严重抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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第 8 周时 HAMD-17 总分相对于基线的变化。Mk-0869 的总体耐受性良好
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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第 8 周的实际 CGI-I 评分，通过第 8 周 Sheehan 残疾评分相对于基线的变化改善社会残疾，第 8 周 HAMA 评分相对于基线的变化，第 8 周时 HAMD-17 抑郁情绪相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu KS, Snavely DB, Ball WA, Lines CR, Reines SA, Potter WZ. Is bigger better for depression trials? J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(8):622-30. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.003. Epub 2007 Sep 7.
- Keller M, Montgomery S, Ball W, Morrison M, Snavely D, Liu G, Hargreaves R, Hietala J, Lines C, Beebe K, Reines S. Lack of efficacy of the substance p (neurokinin1 receptor) antagonist aprepitant in the treatment of major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2006 Feb 1;59(3):216-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.07.013. Epub 2005 Oct 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年9月20日
初级完成 (实际的)
2003年12月22日
研究完成 (实际的)
2004年3月24日
研究注册日期
首次提交
2002年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2002年5月2日
首次发布 (估计)
2002年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月17日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0869-059
- Formally-1A407
- MK0869-059
- 2006_402
计划个人参与者数据 (IPD)
研究数据/文件
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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