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Trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore con MK0869 (0869-059)

17 aprile 2017 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio acuto e di estensione in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo e attivo di MK0869 nel trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore con caratteristiche malinconiche

Uno studio clinico per determinare l'efficacia e la sicurezza di MK0869 nel trattamento della depressione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La durata del trattamento è di 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

468

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Disturbo depressivo maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale HAMD-17 alla settimana 8. Mk-0869 sarà generalmente ben tollerato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Punteggio CGI-I effettivo alla settimana 8, miglioramento della disabilità sociale in base alla variazione rispetto al basale del punteggio di disabilità di Sheehan alla settimana 8, variazione rispetto al basale del punteggio HAMA alla settimana 8, variazione rispetto al basale dell'umore depresso dell'HAMD-17 alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

24 marzo 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0869-059
  • Formally-1A407
  • MK0869-059
  • 2006_402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Link alla sinossi CSR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su MK0869, aprepitant

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