Tratamento de pacientes com transtorno depressivo maior com MK0869 (0869-059)
17 de abril de 2017 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo agudo e de extensão duplo-cego, multicêntrico, placebo e controlado por ativo de MK0869 no tratamento de pacientes com transtorno depressivo maior com características melancólicas
Um estudo clínico para determinar a eficácia e segurança do MK0869 no tratamento da depressão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A duração do tratamento é de 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
468
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Transtorno Depressivo Maior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Mudança da linha de base na pontuação total HAMD-17 na semana 8. Mk-0869 será geralmente bem tolerado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Pontuação real do CGI-I na semana 8, melhorando a incapacidade social pela mudança da linha de base na pontuação de incapacidade de Sheehan na semana 8, mudança da linha de base na pontuação HAMA na semana 8, mudança da linha de base no humor deprimido do HAMD-17 na semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu KS, Snavely DB, Ball WA, Lines CR, Reines SA, Potter WZ. Is bigger better for depression trials? J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(8):622-30. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.003. Epub 2007 Sep 7.
- Keller M, Montgomery S, Ball W, Morrison M, Snavely D, Liu G, Hargreaves R, Hietala J, Lines C, Beebe K, Reines S. Lack of efficacy of the substance p (neurokinin1 receptor) antagonist aprepitant in the treatment of major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2006 Feb 1;59(3):216-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.07.013. Epub 2005 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2001
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
24 de março de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Antagonistas do Receptor da Neuroquinina-1
- Paroxetina
- Aprepitanto
Outros números de identificação do estudo
- 0869-059
- Formally-1A407
- MK0869-059
- 2006_402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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