Cognitieve verbetering met Aripiprazol (Abilify) bij patiënten met schizofrenie (BMS)

Inclusiecriteria:

Patiënten (n=10):

• Alle patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, hebben een diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen, vierde editie (DSM-IV) met de diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis. Ambulante patiënten met schizofrenie (DSM-IV 295.00, 295.10, 295.30, 295.60, 295.90) ​​of schizoaffectieve stoornis (DSM-IV 295.70) zullen de primaire bron van proefpersonen voor dit project zijn, hoewel intramurale patiënten die worden ontslagen ook acceptabel zullen zijn. Alle patiënten zullen longitudinaal gevolgd worden.
• Patiënten tussen de 18 en 65 jaar worden geaccepteerd.
• Patiënten worden gescreend op medische en psychiatrische diagnoses.
• Op het moment van onderzoek en testen moeten patiënten stabiel zijn en ofwel 10 mg olanzapine per dag gedurende ten minste twee weken gebruiken, ofwel ten minste 2 mg risperidon per dag gedurende ten minste twee weken, ofwel risperidon Consta-injecties gebruiken (ten minste 25 mg per dag). mg om de twee weken) en gedurende ten minste één week geen anticholinergica gebruikt.
• Bij het werven van stabiele patiënten voor dit onderzoek betekent dit niet noodzakelijkerwijs vrij van bijwerkingen of vrij van symptomen van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis. Patiënten die de wens uiten om op aripiprazol over te stappen, kunnen bijwerkingen hebben of zijn bang dat verhoging van de dosis van hun huidige medicatie bijwerkingen kan veroorzaken.

Controles (n=10):

• De normale controlegroep geeft beelden van de normale respons op de gedrags- en functionele maatregelen, evenals controle voor de scan-rescan (leren, nieuwheid) effecten. Ze zullen worden gematcht op leeftijd, geslacht, handigheid en opleidingsniveau met de patiënten. Ze worden gescreend op medische en psychiatrische diagnoses.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

• Elke comorbide ernstige psychiatrische diagnose (ernstige depressieve stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, elke andere stoornis met psychose dan die welke als inclusiecriterium worden gebruikt, bipolaire stoornis).
• Elke significante of onstabiele medische aandoening (inclusief onstabiele of ongecontroleerde diabetes; langdurige, ernstige of ongecontroleerde hypertensie; of een neurologische aandoening). Klinische beoordeling zal van geval tot geval worden gebruikt. Speciale aandacht zal worden besteed aan het onderzoeken van patiënten op metabole stoornissen zoals hyperglykemie of hyperlipidemie, vanwege het verhoogde risico op deze problemen die verband houden met het gebruik van antipsychotica. Proefpersonen met klinisch onstabiele en duidelijk abnormale metabolische profielen worden uitgesloten.
• Actieve afhankelijkheid van alcohol of middelen.
• Aanzienlijk alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen zes weken of alcohol- of middelenafhankelijkheid in het afgelopen jaar (zoals gedefinieerd door DSM-IV).
• Kan geen Engels spreken, lezen en begrijpen, of als de onderzoeksarts denkt dat de patiënt de onderzoeksprocedures niet kan volgen.
• Onvermogen om het doel van de studie te begrijpen en toestemming te geven.
• Onderwerp is slechthorend.
• Onderwerp is linkshandig.
• Significante afwijkingen bij lichamelijk/neurologisch onderzoek die niet consistent zijn met een alomvattende diagnose.
• Huidige behandeling met een klassiek antipsychoticum.
• Huidige behandeling met een anticholinergicum.
• Geschiedenis van bijwerkingen of eerder gebrek aan respons op aripiprazol.
• Zwangere of zogende vrouwen.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen medisch aanvaarde anticonceptiemiddelen gebruiken (bijv. intra-uterien apparaat [IUD], anticonceptiepillen, barrièremiddelen, geïmplanteerde hormonen).
• Handigheid zal worden gevolgd en linkshandige patiënten zullen worden uitgesloten vanwege de kleine steekproefomvang en de variantie die dit zal toevoegen aan cognitieve testen.

Bediening:

• Huidige behandeling met psychotrope of anticholinergische medicatie.
• Elke ernstige psychiatrische diagnose (ernstige depressieve stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, elke stoornis met psychose, bipolaire stoornis, aandachtstekort/hyperactiviteit, leer- of ontwikkelingsstoornis).
• Elke significante medische aandoening (inclusief onstabiele of ongecontroleerde diabetes; langdurige, ernstige of ongecontroleerde hypertensie; of een neurologische aandoening). Klinische beoordeling zal van geval tot geval worden gebruikt.
• Elke actieve alcohol- of drugsverslaving in de afgelopen zes weken.
• Aanzienlijk alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen zes weken, of alcohol- of middelenafhankelijkheid in het afgelopen jaar (zoals gedefinieerd door DSM-IV).
• Onvermogen om het doel van de studie te begrijpen en toestemming te geven.
• Significante afwijkingen bij lichamelijk/neurologisch onderzoek.
• Onderwerp is slechthorend.
• Onderwerp is linkshandig.
• Zwangere of zogende vrouwen.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen medisch aanvaarde anticonceptiemiddelen gebruiken (bijv. spiraaltje, anticonceptiepil, barrièremiddelen, geïmplanteerde hormonen).

• Criteria voor uitval: proefpersonen die aan de studie beginnen en de studie niet kunnen afmaken, worden gevolgd. Doorlopende criteria voor beëindiging van de studie zijn onder meer:

  • Bijwerkingen die onaanvaardbaar zijn voor de patiënt en die blijvende betrokkenheid bij het onderzoek verhinderen.
  • Nieuwe beginnende medische stoornis die zo belangrijk is dat verdere betrokkenheid onmogelijk is.
  • Nieuwe ernstige psychiatrische stoornis.
  • Initiatie of herhaling van alcohol- of middelenmisbruik/-afhankelijkheid.
  • Betrokkene trekt toestemming om welke reden dan ook in.