Когнитивное улучшение с помощью арипипразола (абилифай) у пациентов с шизофренией (BMS)

Критерии включения:

Пациенты (n=10):

• Все пациенты, включенные в исследование, будут иметь диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV). Амбулаторные пациенты с шизофренией (DSM-IV 295.00, 295.10, 295.30, 295.60, 295.90) ​​или шизоаффективным расстройством (DSM-IV 295.70) будут основным источником субъектов для этого проекта, хотя выписываемые стационарные пациенты также будут приемлемы. Все пациенты будут находиться под длительным наблюдением.
• Принимаются пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
• Пациентов будут проверять на медицинские и психиатрические диагнозы.
• На момент осмотра и тестирования пациенты должны быть стабильны и принимать либо оланзапин по 10 мг в день в течение не менее двух недель, либо рисперидон в дозе не менее 2 мг в день в течение как минимум двух недель, либо принимать рисперидон в виде инъекций Конста (не менее 25 мг каждые две недели) и не принимать антихолинергические препараты в течение как минимум одной недели.
• Набор стабильных пациентов для этого исследования не обязательно означает отсутствие побочных эффектов или симптомов шизофрении или шизоаффективного расстройства. Пациенты, которые выражают желание перейти на арипипразол, могут иметь побочные эффекты или могут быть обеспокоены тем, что увеличение дозы их текущего лекарства может вызвать побочные эффекты.

Контрольная группа (n=10):

• Нормальная контрольная группа предоставит изображения нормальной реакции на поведенческие и функциональные показатели, а также контроль эффектов сканирования-повторного сканирования (обучения, новизны). Они будут соответствовать по возрасту, полу, рук и уровню образования с пациентами. Их будут проверять на медицинские и психиатрические диагнозы.

Критерий исключения:

Пациенты:

• Любые сопутствующие основные психические диагнозы (большое депрессивное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, любое расстройство с психозом, кроме тех, которые используются в качестве критериев включения, биполярное расстройство).
• Любое серьезное или нестабильное медицинское расстройство (включая нестабильный или неконтролируемый диабет, длительную, тяжелую или неконтролируемую артериальную гипертензию или любое неврологическое расстройство). Клиническая оценка будет использоваться в каждом конкретном случае. Особое внимание следует уделять обследованию пациентов на наличие метаболических нарушений, таких как гипергликемия или гиперлипидемия, в связи с повышенным риском возникновения этих проблем, связанных с применением нейролептиков. Субъекты с клинически нестабильными и явно аномальными метаболическими профилями будут исключены.
• Активная зависимость от алкоголя или психоактивных веществ.
• Значительное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами за последние шесть недель или зависимость от алкоголя или психоактивных веществ за последний год (согласно определению DSM-IV).
• Не может говорить, читать и понимать по-английски, или если врач-исследователь считает, что пациент не может следовать процедурам исследования.
• Неспособность понять цель исследования и дать согласие.
• Субъект слабослышащий.
• Субъект левша.
• Значительные отклонения при физикальном/неврологическом обследовании, не соответствующие всеобъемлющему диагнозу.
• Текущее лечение классическим антипсихотическим препаратом.
• Текущее лечение антихолинергическими препаратами.
• История неблагоприятного ответа или предыдущего отсутствия ответа на арипипразол.
• Беременные или кормящие женщины.
• Женщины детородного возраста, не использующие принятые с медицинской точки зрения средства контрацепции (например, внутриматочную спираль [ВМС], противозачаточные таблетки, барьерные устройства, имплантированные гормоны).
• Будет отслеживаться леворукость, а пациенты-левши будут исключены из-за небольшого размера выборки и дисперсии, которую это добавит к когнитивному тестированию.

Элементы управления:

• Текущее лечение любыми психотропными или антихолинергическими препаратами.
• Любые серьезные психиатрические диагнозы (большое депрессивное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, любое расстройство с психозом, биполярное расстройство, дефицит внимания/гиперактивность, нарушение обучения или развития).
• Любое серьезное заболевание (включая нестабильный или неконтролируемый диабет, длительную, тяжелую или неконтролируемую гипертензию или любое неврологическое расстройство). Клиническая оценка будет использоваться в каждом конкретном случае.
• Любая активная зависимость от алкоголя или психоактивных веществ за последние шесть недель.
• Значительное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами за последние шесть недель или зависимость от алкоголя или психоактивных веществ за последний год (согласно определению DSM-IV).
• Неспособность понять цель исследования и дать согласие.
• Значительные отклонения при физикальном/неврологическом обследовании.
• Субъект слабослышащий.
• Субъект левша.
• Беременные или кормящие женщины.
• Женщины детородного возраста, не использующие принятые с медицинской точки зрения средства контрацепции (например, ВМС, противозачаточные таблетки, барьерные устройства, имплантированные гормоны).

• Критерии отсева: субъекты, которые начали исследование и не смогли закончить его, будут отслеживаться. Текущие критерии прекращения участия в исследовании будут включать:

  • Нежелательные явления, непереносимые пациентом, препятствующие дальнейшему участию в исследовании.
  • Новое начало медицинского расстройства такой значимости, что запрещает дальнейшее вмешательство.
  • Новое начало серьезного психического расстройства.
  • Начало или рецидив злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами/зависимости.
  • Субъект отзывает согласие по любой причине.