Kognitiv forbedring med Aripiprazol (Abilify) hos pasienter med schizofreni (BMS)

Inklusjonskriterier:

Pasienter (n=10):

• Alle pasienter som er inkludert i studien vil ha en Diagnostisk og Statistisk Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (DSM-IV) diagnostisering av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse. Polikliniske pasienter med schizofreni (DSM-IV 295.00, 295.10, 295.30, 295.60, 295.90) ​​eller schizoaffektiv lidelse (DSM-IV 295.70) vil være den primære kilden til forsøkspersoner for dette prosjektet, selv om pasienter som også vil bli utskrevet. Alle pasienter vil bli fulgt i lengderetningen.
• Pasienter som er fra 18-65 år vil bli akseptert.
• Pasienter skal screenes for medisinske og psykiatriske diagnoser.
• På tidspunktet for undersøkelse og testing må pasientene være stabile og ta enten olanzapin 10 mg per dag i minst to uker, eller minst 2 mg risperidon per dag i minst to uker, eller på risperidon Consta-injeksjoner (minst 25 mg annenhver uke) og ikke tar en antikolinerg medisin på minst en uke.
• Mens man rekrutterer stabile pasienter til denne studien, betyr dette ikke nødvendigvis fri for bivirkninger eller fri for symptomer på schizofreni eller schizoaffektiv lidelse. Pasienter som uttrykker et ønske om å bytte til aripiprazol kan ha bivirkninger, eller kan være bekymret for at å øke dosen av deres nåværende medisin kan forårsake bivirkninger.

Kontroller (n=10):

• Den normale kontrollgruppen vil gi bilder av normal respons på atferdsmessige og funksjonelle mål, samt kontroll for skanning-rescan (læring, nyhet) effekter. De vil bli matchet for alder, kjønn, behendighet og utdanningsnivå med pasientene. De skal screenes for medisinske og psykiatriske diagnoser.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter:

• Eventuelle komorbide store psykiatriske diagnoser (større depressive lidelser, tvangslidelser, generalisert angstlidelse, panikklidelse, enhver lidelse med psykose utenom de som brukes som inklusjonskriterier, bipolar lidelse).
• Enhver betydelig eller ustabil medisinsk lidelse (inkludert ustabil eller ukontrollert diabetes; langvarig, alvorlig eller ukontrollert hypertensjon; eller enhver nevrologisk lidelse). Klinisk skjønn vil bli brukt fra sak til sak. Spesiell forsiktighet vil bli tatt ved undersøkelse av pasienter for metabolske forstyrrelser som hyperglykemi eller hyperlipidemi, på grunn av økt risiko for disse problemene knyttet til bruk av antipsykotika. Personer med klinisk ustabile og markert unormale metabolske profiler vil bli ekskludert.
• Aktiv alkohol- eller rusavhengighet.
• Betydelig alkohol- eller rusmisbruk de siste seks ukene eller alkohol- eller rusavhengighet det siste året (som definert av DSM-IV).
• Kan ikke snakke, lese og forstå engelsk, eller hvis studielegen mener at pasienten ikke kan følge studieprosedyrene.
• Manglende evne til å forstå formålet med studien og gi samtykke.
• Forsøkspersonen er hørselshemmet.
• Motivet er venstrehendt.
• Signifikante avvik ved fysisk/nevrologisk undersøkelse som ikke samsvarer med en inkluderende diagnose.
• Nåværende behandling med et klassisk antipsykotisk medikament.
• Nåværende behandling med en antikolinerg medisin.
• Anamnese med uønsket respons eller tidligere manglende respons på aripiprazol.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Kvinner i fertil alder som ikke bruker medisinsk aksepterte prevensjonsmidler (f.eks. intrauterin enhet [IUD], p-piller, barriereutstyr, implanterte hormoner).
• Håndferdighet vil bli sporet, og venstrehendte pasienter vil bli ekskludert på grunn av den lille prøvestørrelsen og variansen dette vil legge til kognitiv testing.

Kontroller:

• Nåværende behandling med hvilken som helst psykotropisk eller antikolinergisk medisin.
• Alle større psykiatriske diagnoser (større depressive lidelser, tvangslidelser, generalisert angstlidelse, panikklidelse, enhver lidelse med psykose, bipolar lidelse, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitet, lærings- eller utviklingsforstyrrelse).
• Enhver betydelig medisinsk lidelse (inkludert ustabil eller ukontrollert diabetes; langvarig, alvorlig eller ukontrollert hypertensjon; eller enhver nevrologisk lidelse). Klinisk skjønn vil bli brukt fra sak til sak.
• Eventuell aktiv alkohol- eller stoffavhengighet de siste seks ukene.
• Betydelig alkohol- eller rusmisbruk de siste seks ukene, eller alkohol- eller rusavhengighet det siste året (som definert av DSM-IV).
• Manglende evne til å forstå formålet med studien og gi samtykke.
• Betydelige avvik ved fysisk/nevrologisk undersøkelse.
• Forsøkspersonen er hørselshemmet.
• Motivet er venstrehendt.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Kvinner i fertil alder som ikke bruker medisinsk aksepterte prevensjonsmidler (f.eks. spiral, p-piller, barriereutstyr, implanterte hormoner).

• Frafallskriterier: emner som begynner på studiet og ikke er i stand til å fullføre studiet, vil bli sporet. Pågående kriterier for avslutning fra studiet vil omfatte:

  • Bivirkninger som er utålelige for pasienten som hindrer fortsatt involvering i studien.
  • Nyoppstått medisinsk lidelse av en slik betydning at den forbyr ytterligere involvering.
  • Nyoppstått alvorlig psykiatrisk lidelse.
  • Initiering eller gjentakelse av alkohol- eller rusmisbruk/avhengighet.
  • Subjektet trekker tilbake samtykke uansett grunn.