Melhora cognitiva com aripiprazol (Abilify) em pacientes com esquizofrenia (BMS)

Critério de inclusão:

Pacientes (n=10):

• Todos os pacientes incluídos no estudo terão um diagnóstico do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-IV) de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo. Pacientes ambulatoriais com esquizofrenia (DSM-IV 295.00, 295.10, 295.30, 295.60, 295.90) ​​ou transtorno esquizoafetivo (DSM-IV 295.70) serão a fonte primária de assuntos para este projeto, embora pacientes internados que estão recebendo alta também sejam aceitáveis. Todos os pacientes serão acompanhados longitudinalmente.
• Serão aceitos pacientes de 18 a 65 anos.
• Os pacientes serão examinados para diagnósticos médicos e psiquiátricos.
• No momento do exame e teste, os pacientes devem estar estáveis ​​e tomando 10 mg de olanzapina por dia por pelo menos duas semanas, ou pelo menos 2 mg de risperidona por dia por pelo menos duas semanas, ou em injeções de risperidona Consta (pelo menos 25 mg a cada duas semanas) e não tomar medicação anticolinérgica por pelo menos uma semana.
• Ao recrutar pacientes estáveis ​​para este estudo, isso não significa necessariamente livre de efeitos colaterais ou de sintomas de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo. Os pacientes que expressam o desejo de mudar para o aripiprazol podem estar tendo efeitos colaterais ou podem estar preocupados com o fato de que o aumento da dose de sua medicação atual pode causar efeitos colaterais.

Controles (n=10):

• O grupo de controle normal fornecerá imagens de resposta normal nas medidas comportamentais e funcionais, bem como controle para os efeitos scan-rescan (aprendizado, novidade). Eles serão pareados por idade, sexo, lateralidade e nível de escolaridade com os pacientes. Eles serão examinados para diagnósticos médicos e psiquiátricos.

Critério de exclusão:

Pacientes:

• Quaisquer diagnósticos psiquiátricos comórbidos maiores (transtorno depressivo maior, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, qualquer transtorno com psicose diferente daqueles usados ​​como critérios de inclusão, transtorno bipolar).
• Qualquer distúrbio médico significativo ou instável (incluindo diabetes instável ou descontrolada; hipertensão de longo prazo, grave ou descontrolada; ou qualquer distúrbio neurológico). O julgamento clínico será usado caso a caso. Cuidado especial será tomado ao examinar pacientes quanto a distúrbios metabólicos, como hiperglicemia ou hiperlipidemia, devido ao risco aumentado desses problemas relacionados ao uso de antipsicóticos. Indivíduos com perfis metabólicos clinicamente instáveis ​​e marcadamente anormais serão excluídos.
• Álcool ativo ou dependência de substâncias.
• Abuso significativo de álcool ou substância nas últimas seis semanas ou dependência de álcool ou substância no último ano (conforme definido pelo DSM-IV).
• Incapaz de falar, ler e entender inglês, ou se o médico do estudo achar que o paciente não pode seguir os procedimentos do estudo.
• Incapacidade de entender o propósito do estudo e dar consentimento.
• Sujeito é deficiente auditivo.
• Sujeito é canhoto.
• Anormalidades significativas no exame físico/neurológico não consistentes com um diagnóstico inclusivo.
• Tratamento atual com um medicamento antipsicótico clássico.
• Tratamento atual com medicação anticolinérgica.
• História de resposta adversa ou ausência prévia de resposta ao aripiprazol.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Mulheres com potencial para engravidar que não usam meios de contracepção medicamente aceitos (por exemplo, dispositivo intrauterino [DIU], pílulas anticoncepcionais, dispositivos de barreira, hormônios implantados).
• A lateralidade será rastreada e os pacientes canhotos serão excluídos devido ao pequeno tamanho da amostra e à variância que isso adicionará ao teste cognitivo.

Controles:

• Tratamento atual com qualquer medicação psicotrópica ou anticolinérgica.
• Quaisquer diagnósticos psiquiátricos importantes (transtorno depressivo maior, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, qualquer transtorno com psicose, transtorno bipolar, déficit de atenção/hiperatividade, transtorno de aprendizagem ou de desenvolvimento).
• Qualquer distúrbio médico significativo (incluindo diabetes instável ou descontrolada; hipertensão de longo prazo, grave ou descontrolada; ou qualquer distúrbio neurológico). O julgamento clínico será usado caso a caso.
• Qualquer dependência ativa de álcool ou substância nas últimas seis semanas.
• Abuso significativo de álcool ou substância nas últimas seis semanas, ou dependência de álcool ou substância no último ano (conforme definido pelo DSM-IV).
• Incapacidade de entender o propósito do estudo e dar consentimento.
• Anormalidades significativas no exame físico/neurológico.
• Sujeito é deficiente auditivo.
• Sujeito é canhoto.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Mulheres com potencial para engravidar que não usam meios de contracepção medicamente aceitos (por exemplo, DIU, pílulas anticoncepcionais, dispositivos de barreira, hormônios implantados).

• Critérios de abandono: os indivíduos que iniciarem o estudo e não puderem terminar o estudo serão rastreados. Os critérios contínuos para término do estudo incluirão:

  • Eventos adversos intoleráveis ​​para o paciente que impeçam o envolvimento continuado no estudo.
  • Distúrbio médico de início recente de tal importância que impede envolvimento adicional.
  • Transtorno psiquiátrico maior de início recente.
  • Iniciação ou recorrência de abuso/dependência de álcool ou substâncias.
  • O sujeito retira o consentimento por qualquer motivo.