Kognitiv forbedring med Aripiprazol (Abilify) hos patienter med skizofreni (BMS)

Inklusionskriterier:

Patienter (n=10):

• Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil have en Diagnostisk og Statistisk Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV) diagnosticering af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse. Ambulante patienter med skizofreni (DSM-IV 295.00, 295.10, 295.30, 295.60, 295.90) ​​eller skizoaffektiv lidelse (DSM-IV 295.70) vil være den primære kilde til forsøgspersoner til dette projekt, selvom indlagte patienter også vil blive udskrevet. Alle patienter vil blive fulgt på langs.
• Patienter, der er fra 18-65 år vil blive accepteret.
• Patienter vil blive screenet for medicinske og psykiatriske diagnoser.
• På tidspunktet for undersøgelsen og testningen skal patienterne være stabile og tage enten olanzapin 10 mg dagligt i mindst to uger eller mindst 2 mg risperidon dagligt i mindst to uger eller på risperidon Consta-injektioner (mindst 25 stk. mg hver anden uge) og ikke tager antikolinerg medicin i mindst en uge.
• Mens man rekrutterer stabile patienter til denne undersøgelse, betyder dette ikke nødvendigvis fri for bivirkninger eller fri for symptomer på skizofreni eller skizoaffektiv lidelse. Patienter, der udtrykker et ønske om at skifte til aripiprazol, kan have bivirkninger eller kan være bekymrede for, at en øget dosis af deres nuværende medicin kan forårsage bivirkninger.

Kontrolelementer (n=10):

• Den normale kontrolgruppe vil give billeder af normal respons på de adfærdsmæssige og funktionelle foranstaltninger, samt kontrol for scan-gen-scanning (indlæring, nyhed) effekter. De vil blive matchet med patienterne for alder, køn, behændighed og uddannelsesniveau. De vil blive screenet for medicinske og psykiatriske diagnoser.

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

• Enhver komorbide større psykiatriske diagnoser (større depressive lidelser, tvangslidelser, generaliseret angstlidelse, panikangst, enhver lidelse med psykose ud over dem, der anvendes som inklusionskriterier, bipolar lidelse).
• Enhver væsentlig eller ustabil medicinsk lidelse (herunder ustabil eller ukontrolleret diabetes; langvarig, svær eller ukontrolleret hypertension; eller enhver neurologisk lidelse). Klinisk vurdering vil blive brugt fra sag til sag. Der vil blive udvist særlig omhu ved undersøgelse af patienter for metaboliske forstyrrelser såsom hyperglykæmi eller hyperlipidæmi på grund af den øgede risiko for disse problemer relateret til brugen af ​​antipsykotika. Personer med klinisk ustabile og markant unormale metaboliske profiler vil blive udelukket.
• Aktiv alkohol- eller stofafhængighed.
• Betydeligt alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste seks uger eller alkohol- eller stofafhængighed i det seneste år (som defineret af DSM-IV).
• Ude af stand til at tale, læse og forstå engelsk, eller hvis undersøgelseslægen mener, at patienten ikke kan følge undersøgelsesprocedurerne.
• Manglende evne til at forstå formålet med undersøgelsen og give samtykke.
• Forsøgspersonen er hørehæmmet.
• Emnet er venstrehåndet.
• Signifikante abnormiteter ved fysisk/neurologisk undersøgelse, der ikke stemmer overens med en inklusiv diagnose.
• Nuværende behandling med en klassisk antipsykotisk medicin.
• Nuværende behandling med en antikolinerg medicin.
• Anamnese med uønsket respons eller tidligere manglende respons på aripiprazol.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger medicinsk accepterede præventionsmidler (f.eks. intrauterin anordning [IUD], p-piller, barriereanordninger, implanterede hormoner).
• Håndhed vil blive sporet, og venstrehåndede patienter vil blive udelukket på grund af den lille stikprøvestørrelse og den varians, dette vil tilføje til kognitiv testning.

Kontrolelementer:

• Nuværende behandling med enhver psykotrop eller antikolinerg medicin.
• Enhver større psykiatrisk diagnose (svær depressiv lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, generaliseret angstlidelse, panikangst, enhver lidelse med psykose, bipolar lidelse, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitet, indlærings- eller udviklingsforstyrrelse).
• Enhver væsentlig medicinsk lidelse (herunder ustabil eller ukontrolleret diabetes; langvarig, svær eller ukontrolleret hypertension; eller enhver neurologisk lidelse). Klinisk vurdering vil blive brugt fra sag til sag.
• Enhver aktiv alkohol- eller stofafhængighed inden for de seneste seks uger.
• Betydeligt alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste seks uger, eller alkohol- eller stofafhængighed i det seneste år (som defineret af DSM-IV).
• Manglende evne til at forstå formålet med undersøgelsen og give samtykke.
• Betydelige abnormiteter ved fysisk/neurologisk undersøgelse.
• Forsøgspersonen er hørehæmmet.
• Emnet er venstrehåndet.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger medicinsk accepterede præventionsmidler (f.eks. spiral, p-piller, barriereanordninger, implanterede hormoner).

• Frafaldskriterier: emner, der påbegynder undersøgelsen og ikke er i stand til at afslutte undersøgelsen, vil blive sporet. Løbende kriterier for afslutning fra undersøgelsen vil omfatte:

  • Bivirkninger, som er utålelige for patienten, og som forhindrer fortsat involvering i undersøgelsen.
  • Nyopstået medicinsk lidelse af en sådan betydning, at den forbyder yderligere involvering.
  • Nyopstået større psykiatrisk lidelse.
  • Påbegyndelse eller gentagelse af alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed.
  • Emnet trækker samtykke tilbage uanset årsag.