Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinary Approach to Reduce Injury and Alcohol

5 april 2012 bijgewerkt door: Craig Field, Ph.D., University of Texas at Austin
The purpose of this study is to determine whether a booster session is needed after a brief intervention upon initial admission to the emergency room (ER) in order to reduce the rate of alcohol-related injury recidivism.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The primary purpose of the proposed research is to compare the effectiveness of brief intervention, brief intervention plus a booster and treatment as usual for adult patients with an alcohol related injury. The primary outcomes of interest in the proposed trial are injury recidivism, alcohol intake, and alcohol problems. Because brief alcohol interventions with injured patients are opportunistic in nature, the patient's motivation to change or stage of change likely influences their response to brief intervention as well as the need for additional intervention. Therefore, the primary hypothesis of the proposed research is that patients presenting for treatment of an alcohol related injury who are in the precontemplation or contemplation stages of change require brief intervention with booster while patients in the preparation or action stages of change benefit equally from brief intervention alone or brief intervention plus booster. That is, an interaction between the patient's stage of change (Precontemplation and Contemplation or Action) at enrollment and treatment type (Brief Intervention, Brief Intervention with Booster and Treatment as Usual) is hypothesized to influence treatment effect at follow up. In addition, the impact of intervention on the patient's motivation to change at follow up will be assessed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

605

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
        • Brackenridge University Medical Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Methodist Health System
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Baylor University Medical Center at Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients who are treated for an intentional or unintentional injury associated with motor vehicle collisions involving driver (i.e., passenger or pedestrian) will be eligible for inclusion in the study.
  • Patients who are treated for an intentional or unintentional injury associated with violence-related injuries including gunshot wounds, stab wounds, or other injuries related to assaults and falls will be eligible for inclusion in the study.
  • Patients must be eighteen years of age or older.
  • Study clinicians actively monitor these patients on a daily basis and the patient's ability to participate is determined through the use of hospital medical records, daily contact with the emergency department nursing staff and hospital personnel as well as direct contact with the patient.
  • Currently, patients who are intoxicated at the time of admission to the emergency room are maintained in an observation area or admitted for twenty-three hour observation in order to rule out severe injury. They will be monitored by study personnel on an hourly basis and approached to participate in the study after evidence of acute intoxication has subsided.
  • Admitted patients who are intoxicated will be approached during their hospital stay after they are medically stable.

Exclusion Criteria:

  • Patients with other penetrating trauma not related to motor vehicle collisions, violence or falls, such as poisoning, bites, contusions, concussions, strains and sprains are excluded.
  • Patients with traumatic brain injury, or a Glasgow Coma Scale (GCS) score of less than 15, are also excluded.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1 Brief Intervention
The primary purpose of the proposed research is to compare the effectiveness of brief intervention, brief intervention plus a booster and treatment as usual for adult patients with an alcohol related injury.
Gedragsmatig: Brief alcohol intervention
Brief alcohol intervention
Actieve vergelijker: 2) Booster
The primary purpose of the proposed research is to compare the effectiveness of brief intervention, brief intervention plus a booster and treatment as usual for adult patients with an alcohol related injury.
Gedragsmatig: Brief alcohol intervention plus booster
Brief alcohol intervention plus booster in a later session

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reduction in injury recidivism
Tijdsspanne: August 2011
August 2011
Reduction in alcohol intake
Tijdsspanne: August 2011
August 2011
Reduction in alcohol problems
Tijdsspanne: August 2011
August 2011

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Craig A. Field, PhD, UT Austin School of Social Work

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIAAA_FIE_015439
  • R01AA015439 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NIH Grant 1R01 AA015439

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren