- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00428181
Multidisciplinary Approach to Reduce Injury and Alcohol
5. dubna 2012 aktualizováno: Craig Field, Ph.D., University of Texas at Austin
The purpose of this study is to determine whether a booster session is needed after a brief intervention upon initial admission to the emergency room (ER) in order to reduce the rate of alcohol-related injury recidivism.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The primary purpose of the proposed research is to compare the effectiveness of brief intervention, brief intervention plus a booster and treatment as usual for adult patients with an alcohol related injury.
The primary outcomes of interest in the proposed trial are injury recidivism, alcohol intake, and alcohol problems.
Because brief alcohol interventions with injured patients are opportunistic in nature, the patient's motivation to change or stage of change likely influences their response to brief intervention as well as the need for additional intervention.
Therefore, the primary hypothesis of the proposed research is that patients presenting for treatment of an alcohol related injury who are in the precontemplation or contemplation stages of change require brief intervention with booster while patients in the preparation or action stages of change benefit equally from brief intervention alone or brief intervention plus booster.
That is, an interaction between the patient's stage of change (Precontemplation and Contemplation or Action) at enrollment and treatment type (Brief Intervention, Brief Intervention with Booster and Treatment as Usual) is hypothesized to influence treatment effect at follow up.
In addition, the impact of intervention on the patient's motivation to change at follow up will be assessed.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
605
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78701
- Brackenridge University Medical Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Health System
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Baylor University Medical Center at Dallas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are treated for an intentional or unintentional injury associated with motor vehicle collisions involving driver (i.e., passenger or pedestrian) will be eligible for inclusion in the study.
- Patients who are treated for an intentional or unintentional injury associated with violence-related injuries including gunshot wounds, stab wounds, or other injuries related to assaults and falls will be eligible for inclusion in the study.
- Patients must be eighteen years of age or older.
- Study clinicians actively monitor these patients on a daily basis and the patient's ability to participate is determined through the use of hospital medical records, daily contact with the emergency department nursing staff and hospital personnel as well as direct contact with the patient.
- Currently, patients who are intoxicated at the time of admission to the emergency room are maintained in an observation area or admitted for twenty-three hour observation in order to rule out severe injury. They will be monitored by study personnel on an hourly basis and approached to participate in the study after evidence of acute intoxication has subsided.
- Admitted patients who are intoxicated will be approached during their hospital stay after they are medically stable.
Exclusion Criteria:
- Patients with other penetrating trauma not related to motor vehicle collisions, violence or falls, such as poisoning, bites, contusions, concussions, strains and sprains are excluded.
- Patients with traumatic brain injury, or a Glasgow Coma Scale (GCS) score of less than 15, are also excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1 Brief Intervention
The primary purpose of the proposed research is to compare the effectiveness of brief intervention, brief intervention plus a booster and treatment as usual for adult patients with an alcohol related injury.
|
Brief alcohol intervention
|
|
Aktivní komparátor: 2) Booster
The primary purpose of the proposed research is to compare the effectiveness of brief intervention, brief intervention plus a booster and treatment as usual for adult patients with an alcohol related injury.
|
Brief alcohol intervention plus booster in a later session
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reduction in injury recidivism
Časové okno: August 2011
|
August 2011
|
|
Reduction in alcohol intake
Časové okno: August 2011
|
August 2011
|
|
Reduction in alcohol problems
Časové okno: August 2011
|
August 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Craig A. Field, PhD, UT Austin School of Social Work
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cochran G, Field C, Foreman M, Ylioja T, Brown CV. Effects of brief intervention on subgroups of injured patients who drink at risk levels. Inj Prev. 2016 Jun;22(3):221-5. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041596. Epub 2015 Jun 29.
- Field C, Walters S, Marti CN, Jun J, Foreman M, Brown C. A multisite randomized controlled trial of brief intervention to reduce drinking in the trauma care setting: how brief is brief? Ann Surg. 2014 May;259(5):873-80. doi: 10.1097/SLA.0000000000000339.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
29. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAA_FIE_015439
- R01AA015439 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIH Grant 1R01 AA015439
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při pití
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Brief alcohol intervention
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy