- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00428181
Multidisciplinary Approach to Reduce Injury and Alcohol
5 avril 2012 mis à jour par: Craig Field, Ph.D., University of Texas at Austin
The purpose of this study is to determine whether a booster session is needed after a brief intervention upon initial admission to the emergency room (ER) in order to reduce the rate of alcohol-related injury recidivism.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The primary purpose of the proposed research is to compare the effectiveness of brief intervention, brief intervention plus a booster and treatment as usual for adult patients with an alcohol related injury.
The primary outcomes of interest in the proposed trial are injury recidivism, alcohol intake, and alcohol problems.
Because brief alcohol interventions with injured patients are opportunistic in nature, the patient's motivation to change or stage of change likely influences their response to brief intervention as well as the need for additional intervention.
Therefore, the primary hypothesis of the proposed research is that patients presenting for treatment of an alcohol related injury who are in the precontemplation or contemplation stages of change require brief intervention with booster while patients in the preparation or action stages of change benefit equally from brief intervention alone or brief intervention plus booster.
That is, an interaction between the patient's stage of change (Precontemplation and Contemplation or Action) at enrollment and treatment type (Brief Intervention, Brief Intervention with Booster and Treatment as Usual) is hypothesized to influence treatment effect at follow up.
In addition, the impact of intervention on the patient's motivation to change at follow up will be assessed.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
605
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78701
- Brackenridge University Medical Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Health System
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Baylor University Medical Center at Dallas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who are treated for an intentional or unintentional injury associated with motor vehicle collisions involving driver (i.e., passenger or pedestrian) will be eligible for inclusion in the study.
- Patients who are treated for an intentional or unintentional injury associated with violence-related injuries including gunshot wounds, stab wounds, or other injuries related to assaults and falls will be eligible for inclusion in the study.
- Patients must be eighteen years of age or older.
- Study clinicians actively monitor these patients on a daily basis and the patient's ability to participate is determined through the use of hospital medical records, daily contact with the emergency department nursing staff and hospital personnel as well as direct contact with the patient.
- Currently, patients who are intoxicated at the time of admission to the emergency room are maintained in an observation area or admitted for twenty-three hour observation in order to rule out severe injury. They will be monitored by study personnel on an hourly basis and approached to participate in the study after evidence of acute intoxication has subsided.
- Admitted patients who are intoxicated will be approached during their hospital stay after they are medically stable.
Exclusion Criteria:
- Patients with other penetrating trauma not related to motor vehicle collisions, violence or falls, such as poisoning, bites, contusions, concussions, strains and sprains are excluded.
- Patients with traumatic brain injury, or a Glasgow Coma Scale (GCS) score of less than 15, are also excluded.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1 Brief Intervention
The primary purpose of the proposed research is to compare the effectiveness of brief intervention, brief intervention plus a booster and treatment as usual for adult patients with an alcohol related injury.
|
Brief alcohol intervention
|
Comparateur actif: 2) Booster
The primary purpose of the proposed research is to compare the effectiveness of brief intervention, brief intervention plus a booster and treatment as usual for adult patients with an alcohol related injury.
|
Brief alcohol intervention plus booster in a later session
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Reduction in injury recidivism
Délai: August 2011
|
August 2011
|
Reduction in alcohol intake
Délai: August 2011
|
August 2011
|
Reduction in alcohol problems
Délai: August 2011
|
August 2011
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig A. Field, PhD, UT Austin School of Social Work
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cochran G, Field C, Foreman M, Ylioja T, Brown CV. Effects of brief intervention on subgroups of injured patients who drink at risk levels. Inj Prev. 2016 Jun;22(3):221-5. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041596. Epub 2015 Jun 29.
- Field C, Walters S, Marti CN, Jun J, Foreman M, Brown C. A multisite randomized controlled trial of brief intervention to reduce drinking in the trauma care setting: how brief is brief? Ann Surg. 2014 May;259(5):873-80. doi: 10.1097/SLA.0000000000000339.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2007
Première publication (Estimation)
29 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIAAA_FIE_015439
- R01AA015439 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NIH Grant 1R01 AA015439
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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