- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00428181
Multidisciplinary Approach to Reduce Injury and Alcohol
5 aprile 2012 aggiornato da: Craig Field, Ph.D., University of Texas at Austin
The purpose of this study is to determine whether a booster session is needed after a brief intervention upon initial admission to the emergency room (ER) in order to reduce the rate of alcohol-related injury recidivism.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The primary purpose of the proposed research is to compare the effectiveness of brief intervention, brief intervention plus a booster and treatment as usual for adult patients with an alcohol related injury.
The primary outcomes of interest in the proposed trial are injury recidivism, alcohol intake, and alcohol problems.
Because brief alcohol interventions with injured patients are opportunistic in nature, the patient's motivation to change or stage of change likely influences their response to brief intervention as well as the need for additional intervention.
Therefore, the primary hypothesis of the proposed research is that patients presenting for treatment of an alcohol related injury who are in the precontemplation or contemplation stages of change require brief intervention with booster while patients in the preparation or action stages of change benefit equally from brief intervention alone or brief intervention plus booster.
That is, an interaction between the patient's stage of change (Precontemplation and Contemplation or Action) at enrollment and treatment type (Brief Intervention, Brief Intervention with Booster and Treatment as Usual) is hypothesized to influence treatment effect at follow up.
In addition, the impact of intervention on the patient's motivation to change at follow up will be assessed.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
605
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
- Brackenridge University Medical Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Health System
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Baylor University Medical Center at Dallas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who are treated for an intentional or unintentional injury associated with motor vehicle collisions involving driver (i.e., passenger or pedestrian) will be eligible for inclusion in the study.
- Patients who are treated for an intentional or unintentional injury associated with violence-related injuries including gunshot wounds, stab wounds, or other injuries related to assaults and falls will be eligible for inclusion in the study.
- Patients must be eighteen years of age or older.
- Study clinicians actively monitor these patients on a daily basis and the patient's ability to participate is determined through the use of hospital medical records, daily contact with the emergency department nursing staff and hospital personnel as well as direct contact with the patient.
- Currently, patients who are intoxicated at the time of admission to the emergency room are maintained in an observation area or admitted for twenty-three hour observation in order to rule out severe injury. They will be monitored by study personnel on an hourly basis and approached to participate in the study after evidence of acute intoxication has subsided.
- Admitted patients who are intoxicated will be approached during their hospital stay after they are medically stable.
Exclusion Criteria:
- Patients with other penetrating trauma not related to motor vehicle collisions, violence or falls, such as poisoning, bites, contusions, concussions, strains and sprains are excluded.
- Patients with traumatic brain injury, or a Glasgow Coma Scale (GCS) score of less than 15, are also excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1 Brief Intervention
The primary purpose of the proposed research is to compare the effectiveness of brief intervention, brief intervention plus a booster and treatment as usual for adult patients with an alcohol related injury.
|
Brief alcohol intervention
|
Comparatore attivo: 2) Booster
The primary purpose of the proposed research is to compare the effectiveness of brief intervention, brief intervention plus a booster and treatment as usual for adult patients with an alcohol related injury.
|
Brief alcohol intervention plus booster in a later session
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Reduction in injury recidivism
Lasso di tempo: August 2011
|
August 2011
|
Reduction in alcohol intake
Lasso di tempo: August 2011
|
August 2011
|
Reduction in alcohol problems
Lasso di tempo: August 2011
|
August 2011
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Craig A. Field, PhD, UT Austin School of Social Work
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cochran G, Field C, Foreman M, Ylioja T, Brown CV. Effects of brief intervention on subgroups of injured patients who drink at risk levels. Inj Prev. 2016 Jun;22(3):221-5. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041596. Epub 2015 Jun 29.
- Field C, Walters S, Marti CN, Jun J, Foreman M, Brown C. A multisite randomized controlled trial of brief intervention to reduce drinking in the trauma care setting: how brief is brief? Ann Surg. 2014 May;259(5):873-80. doi: 10.1097/SLA.0000000000000339.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAA_FIE_015439
- R01AA015439 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NIH Grant 1R01 AA015439
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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