- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00428181
Multidisciplinary Approach to Reduce Injury and Alcohol
2012. április 5. frissítette: Craig Field, Ph.D., University of Texas at Austin
The purpose of this study is to determine whether a booster session is needed after a brief intervention upon initial admission to the emergency room (ER) in order to reduce the rate of alcohol-related injury recidivism.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The primary purpose of the proposed research is to compare the effectiveness of brief intervention, brief intervention plus a booster and treatment as usual for adult patients with an alcohol related injury.
The primary outcomes of interest in the proposed trial are injury recidivism, alcohol intake, and alcohol problems.
Because brief alcohol interventions with injured patients are opportunistic in nature, the patient's motivation to change or stage of change likely influences their response to brief intervention as well as the need for additional intervention.
Therefore, the primary hypothesis of the proposed research is that patients presenting for treatment of an alcohol related injury who are in the precontemplation or contemplation stages of change require brief intervention with booster while patients in the preparation or action stages of change benefit equally from brief intervention alone or brief intervention plus booster.
That is, an interaction between the patient's stage of change (Precontemplation and Contemplation or Action) at enrollment and treatment type (Brief Intervention, Brief Intervention with Booster and Treatment as Usual) is hypothesized to influence treatment effect at follow up.
In addition, the impact of intervention on the patient's motivation to change at follow up will be assessed.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
605
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78701
- Brackenridge University Medical Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Methodist Health System
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Baylor University Medical Center at Dallas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients who are treated for an intentional or unintentional injury associated with motor vehicle collisions involving driver (i.e., passenger or pedestrian) will be eligible for inclusion in the study.
- Patients who are treated for an intentional or unintentional injury associated with violence-related injuries including gunshot wounds, stab wounds, or other injuries related to assaults and falls will be eligible for inclusion in the study.
- Patients must be eighteen years of age or older.
- Study clinicians actively monitor these patients on a daily basis and the patient's ability to participate is determined through the use of hospital medical records, daily contact with the emergency department nursing staff and hospital personnel as well as direct contact with the patient.
- Currently, patients who are intoxicated at the time of admission to the emergency room are maintained in an observation area or admitted for twenty-three hour observation in order to rule out severe injury. They will be monitored by study personnel on an hourly basis and approached to participate in the study after evidence of acute intoxication has subsided.
- Admitted patients who are intoxicated will be approached during their hospital stay after they are medically stable.
Exclusion Criteria:
- Patients with other penetrating trauma not related to motor vehicle collisions, violence or falls, such as poisoning, bites, contusions, concussions, strains and sprains are excluded.
- Patients with traumatic brain injury, or a Glasgow Coma Scale (GCS) score of less than 15, are also excluded.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1 Brief Intervention
The primary purpose of the proposed research is to compare the effectiveness of brief intervention, brief intervention plus a booster and treatment as usual for adult patients with an alcohol related injury.
|
Brief alcohol intervention
|
Aktív összehasonlító: 2) Booster
The primary purpose of the proposed research is to compare the effectiveness of brief intervention, brief intervention plus a booster and treatment as usual for adult patients with an alcohol related injury.
|
Brief alcohol intervention plus booster in a later session
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Reduction in injury recidivism
Időkeret: August 2011
|
August 2011
|
Reduction in alcohol intake
Időkeret: August 2011
|
August 2011
|
Reduction in alcohol problems
Időkeret: August 2011
|
August 2011
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Craig A. Field, PhD, UT Austin School of Social Work
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cochran G, Field C, Foreman M, Ylioja T, Brown CV. Effects of brief intervention on subgroups of injured patients who drink at risk levels. Inj Prev. 2016 Jun;22(3):221-5. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041596. Epub 2015 Jun 29.
- Field C, Walters S, Marti CN, Jun J, Foreman M, Brown C. A multisite randomized controlled trial of brief intervention to reduce drinking in the trauma care setting: how brief is brief? Ann Surg. 2014 May;259(5):873-80. doi: 10.1097/SLA.0000000000000339.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIAAA_FIE_015439
- R01AA015439 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NIH Grant 1R01 AA015439
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Brief alcohol intervention
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV megelőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV-1 fertőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam
-
SangathBefejezve
-
University of SalamancaBefejezve
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationBefejezve
-
Brigham and Women's HospitalToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás | Poszttraumás stressz-zavar (PTSD)Egyesült Államok
-
Centre for Addiction and Mental HealthBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveAlkohollal való visszaélésEgyesült Államok