Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pioglitazone on Pancreatic Steatosis and Bone Health

14 november 2017 bijgewerkt door: Ildiko Lingvay, University of Texas Southwestern Medical Center

Effect of Pioglitazone on Pancreatic Steatosis and Bone Health

Randomized, double blind, placebo controlled trial evaluating the effect of pioglitazone on pancreatic fat content and bone turnover markers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Fat level in the pancreas above 4% (measurement done by us with an MRI)
  • English speaker
  • over 21 years old

Exclusion Criteria:

  • contraindication to MRI
  • anemia
  • pregnancy or desire to conceive
  • use of unapproved medications
  • prior pancreatic disease
  • use of more then 2 alcoholic drinks every day

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pioglitazone
pioglitazone tablet 45 mg once daily
Geneesmiddel: pioglitazone
pioglitazone 45 mg daily
Andere namen:
  • Actos
Placebo-vergelijker: placebo pill
placebo pill once daily (look-alike pill which contains no active ingredients)
Geneesmiddel: placebo
een dagelijks
Andere namen:
  • Placebotablet gelijkend op pioglitazon 45 mg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pancreatic Fat Content
Tijdsspanne: 12 months
Pancreatic fat content was determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H-MRS) using a 1.5 Tesla Philips Intera system.
12 months
Bone Turnover Marker - Intact Parathyroid Hormone (PTH)
Tijdsspanne: 12 months
Intact parathyroid hormone (PTH) were measured using enzyme-linked immunosorbent assay. .
12 months
Bone Turnover Marker - Plasma 25-hydroxyvitamin D
Tijdsspanne: 12 months
Plasma 25-hydroxyvitamin D was determined by radioimmunoassay
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beta-cell Function
Tijdsspanne: 12 months
Changes in B-cell function as measured by acute insulin release to glucose (AIRg)
12 months
Hepatic Fat Content
Tijdsspanne: 12 months
Hepatic fat content was determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H-MRS) using a 1.5 Tesla Philips Intera system.
12 months
Subcutaneous Fat Area
Tijdsspanne: 12 months
Abdominal MRI was performed to quantify subcutaneous fat area at the L2-L3 level.
12 months
Visceral Fat Area
Tijdsspanne: 12 months
Abdominal MRI was performed to quantify visceral fat area at the L2-L3 level.
12 months
Bone Mineral Density
Tijdsspanne: 12 months
Areal Bone Mineral Density at the L2-L4 antero-posterior lumbar spine, left femoral neck and total hip were measured by DXA scan using a Hologic Discovery Instrument scanner.
12 months
Disposition Index
Tijdsspanne: 12 months
Disposition index is a measure of insulin secretion multiplied by insulin sensitivity, both derived from intravenous glucose tolerance test. A higher number means the pancreas is better able to lower blood glucose and a lower number means the pancreas is less able to lower blood glucose
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 112008-047
  • 1K23RRO24470-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren