- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00855010
Pioglitazone on Pancreatic Steatosis and Bone Health
14 ноября 2017 г. обновлено: Ildiko Lingvay, University of Texas Southwestern Medical Center
Effect of Pioglitazone on Pancreatic Steatosis and Bone Health
Randomized, double blind, placebo controlled trial evaluating the effect of pioglitazone on pancreatic fat content and bone turnover markers.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Fat level in the pancreas above 4% (measurement done by us with an MRI)
- English speaker
- over 21 years old
Exclusion Criteria:
- contraindication to MRI
- anemia
- pregnancy or desire to conceive
- use of unapproved medications
- prior pancreatic disease
- use of more then 2 alcoholic drinks every day
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: pioglitazone
pioglitazone tablet 45 mg once daily
|
pioglitazone 45 mg daily
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: placebo pill
placebo pill once daily (look-alike pill which contains no active ingredients)
|
один в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Pancreatic Fat Content
Временное ограничение: 12 months
|
Pancreatic fat content was determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H-MRS) using a 1.5 Tesla Philips Intera system.
|
12 months
|
Bone Turnover Marker - Intact Parathyroid Hormone (PTH)
Временное ограничение: 12 months
|
Intact parathyroid hormone (PTH) were measured using enzyme-linked immunosorbent assay. .
|
12 months
|
Bone Turnover Marker - Plasma 25-hydroxyvitamin D
Временное ограничение: 12 months
|
Plasma 25-hydroxyvitamin D was determined by radioimmunoassay
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Beta-cell Function
Временное ограничение: 12 months
|
Changes in B-cell function as measured by acute insulin release to glucose (AIRg)
|
12 months
|
Hepatic Fat Content
Временное ограничение: 12 months
|
Hepatic fat content was determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H-MRS) using a 1.5 Tesla Philips Intera system.
|
12 months
|
Subcutaneous Fat Area
Временное ограничение: 12 months
|
Abdominal MRI was performed to quantify subcutaneous fat area at the L2-L3 level.
|
12 months
|
Visceral Fat Area
Временное ограничение: 12 months
|
Abdominal MRI was performed to quantify visceral fat area at the L2-L3 level.
|
12 months
|
Bone Mineral Density
Временное ограничение: 12 months
|
Areal Bone Mineral Density at the L2-L4 antero-posterior lumbar spine, left femoral neck and total hip were measured by DXA scan using a Hologic Discovery Instrument scanner.
|
12 months
|
Disposition Index
Временное ограничение: 12 months
|
Disposition index is a measure of insulin secretion multiplied by insulin sensitivity, both derived from intravenous glucose tolerance test.
A higher number means the pancreas is better able to lower blood glucose and a lower number means the pancreas is less able to lower blood glucose
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 112008-047
- 1K23RRO24470-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница