Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pioglitazone on Pancreatic Steatosis and Bone Health

14 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ildiko Lingvay, University of Texas Southwestern Medical Center

Effect of Pioglitazone on Pancreatic Steatosis and Bone Health

Randomized, double blind, placebo controlled trial evaluating the effect of pioglitazone on pancreatic fat content and bone turnover markers.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Fat level in the pancreas above 4% (measurement done by us with an MRI)
  • English speaker
  • over 21 years old

Exclusion Criteria:

  • contraindication to MRI
  • anemia
  • pregnancy or desire to conceive
  • use of unapproved medications
  • prior pancreatic disease
  • use of more then 2 alcoholic drinks every day

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pioglitazone
pioglitazone tablet 45 mg once daily
Lek: pioglitazone
pioglitazone 45 mg daily
Inne nazwy:
  • Aktos
Komparator placebo: placebo pill
placebo pill once daily (look-alike pill which contains no active ingredients)
Lek: placebo
jeden dziennie
Inne nazwy:
  • Tabletka placebo przypominająca pioglitazon 45 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pancreatic Fat Content
Ramy czasowe: 12 months
Pancreatic fat content was determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H-MRS) using a 1.5 Tesla Philips Intera system.
12 months
Bone Turnover Marker - Intact Parathyroid Hormone (PTH)
Ramy czasowe: 12 months
Intact parathyroid hormone (PTH) were measured using enzyme-linked immunosorbent assay. .
12 months
Bone Turnover Marker - Plasma 25-hydroxyvitamin D
Ramy czasowe: 12 months
Plasma 25-hydroxyvitamin D was determined by radioimmunoassay
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beta-cell Function
Ramy czasowe: 12 months
Changes in B-cell function as measured by acute insulin release to glucose (AIRg)
12 months
Hepatic Fat Content
Ramy czasowe: 12 months
Hepatic fat content was determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H-MRS) using a 1.5 Tesla Philips Intera system.
12 months
Subcutaneous Fat Area
Ramy czasowe: 12 months
Abdominal MRI was performed to quantify subcutaneous fat area at the L2-L3 level.
12 months
Visceral Fat Area
Ramy czasowe: 12 months
Abdominal MRI was performed to quantify visceral fat area at the L2-L3 level.
12 months
Bone Mineral Density
Ramy czasowe: 12 months
Areal Bone Mineral Density at the L2-L4 antero-posterior lumbar spine, left femoral neck and total hip were measured by DXA scan using a Hologic Discovery Instrument scanner.
12 months
Disposition Index
Ramy czasowe: 12 months
Disposition index is a measure of insulin secretion multiplied by insulin sensitivity, both derived from intravenous glucose tolerance test. A higher number means the pancreas is better able to lower blood glucose and a lower number means the pancreas is less able to lower blood glucose
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112008-047
  • 1K23RRO24470-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj