Pioglitazone on Pancreatic Steatosis and Bone Health
2017. november 14. frissítette: Ildiko Lingvay, University of Texas Southwestern Medical Center
Effect of Pioglitazone on Pancreatic Steatosis and Bone Health
Randomized, double blind, placebo controlled trial evaluating the effect of pioglitazone on pancreatic fat content and bone turnover markers.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Fat level in the pancreas above 4% (measurement done by us with an MRI)
- English speaker
- over 21 years old
Exclusion Criteria:
- contraindication to MRI
- anemia
- pregnancy or desire to conceive
- use of unapproved medications
- prior pancreatic disease
- use of more then 2 alcoholic drinks every day
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pioglitazone
pioglitazone tablet 45 mg once daily
|
pioglitazone 45 mg daily
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: placebo pill
placebo pill once daily (look-alike pill which contains no active ingredients)
|
naponta egyet
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pancreatic Fat Content
Időkeret: 12 months
|
Pancreatic fat content was determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H-MRS) using a 1.5 Tesla Philips Intera system.
|
12 months
|
|
Bone Turnover Marker - Intact Parathyroid Hormone (PTH)
Időkeret: 12 months
|
Intact parathyroid hormone (PTH) were measured using enzyme-linked immunosorbent assay. .
|
12 months
|
|
Bone Turnover Marker - Plasma 25-hydroxyvitamin D
Időkeret: 12 months
|
Plasma 25-hydroxyvitamin D was determined by radioimmunoassay
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beta-cell Function
Időkeret: 12 months
|
Changes in B-cell function as measured by acute insulin release to glucose (AIRg)
|
12 months
|
|
Hepatic Fat Content
Időkeret: 12 months
|
Hepatic fat content was determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H-MRS) using a 1.5 Tesla Philips Intera system.
|
12 months
|
|
Subcutaneous Fat Area
Időkeret: 12 months
|
Abdominal MRI was performed to quantify subcutaneous fat area at the L2-L3 level.
|
12 months
|
|
Visceral Fat Area
Időkeret: 12 months
|
Abdominal MRI was performed to quantify visceral fat area at the L2-L3 level.
|
12 months
|
|
Bone Mineral Density
Időkeret: 12 months
|
Areal Bone Mineral Density at the L2-L4 antero-posterior lumbar spine, left femoral neck and total hip were measured by DXA scan using a Hologic Discovery Instrument scanner.
|
12 months
|
|
Disposition Index
Időkeret: 12 months
|
Disposition index is a measure of insulin secretion multiplied by insulin sensitivity, both derived from intravenous glucose tolerance test.
A higher number means the pancreas is better able to lower blood glucose and a lower number means the pancreas is less able to lower blood glucose
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112008-047
- 1K23RRO24470-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .