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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00855010
Pioglitazone on Pancreatic Steatosis and Bone Health
14. November 2017 aktualisiert von: Ildiko Lingvay, University of Texas Southwestern Medical Center
Effect of Pioglitazone on Pancreatic Steatosis and Bone Health
Randomized, double blind, placebo controlled trial evaluating the effect of pioglitazone on pancreatic fat content and bone turnover markers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Fat level in the pancreas above 4% (measurement done by us with an MRI)
- English speaker
- over 21 years old
Exclusion Criteria:
- contraindication to MRI
- anemia
- pregnancy or desire to conceive
- use of unapproved medications
- prior pancreatic disease
- use of more then 2 alcoholic drinks every day
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: pioglitazone
pioglitazone tablet 45 mg once daily
|
pioglitazone 45 mg daily
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: placebo pill
placebo pill once daily (look-alike pill which contains no active ingredients)
|
eine täglich
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pancreatic Fat Content
Zeitfenster: 12 months
|
Pancreatic fat content was determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H-MRS) using a 1.5 Tesla Philips Intera system.
|
12 months
|
Bone Turnover Marker - Intact Parathyroid Hormone (PTH)
Zeitfenster: 12 months
|
Intact parathyroid hormone (PTH) were measured using enzyme-linked immunosorbent assay. .
|
12 months
|
Bone Turnover Marker - Plasma 25-hydroxyvitamin D
Zeitfenster: 12 months
|
Plasma 25-hydroxyvitamin D was determined by radioimmunoassay
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beta-cell Function
Zeitfenster: 12 months
|
Changes in B-cell function as measured by acute insulin release to glucose (AIRg)
|
12 months
|
Hepatic Fat Content
Zeitfenster: 12 months
|
Hepatic fat content was determined by proton magnetic resonance spectroscopy (1H-MRS) using a 1.5 Tesla Philips Intera system.
|
12 months
|
Subcutaneous Fat Area
Zeitfenster: 12 months
|
Abdominal MRI was performed to quantify subcutaneous fat area at the L2-L3 level.
|
12 months
|
Visceral Fat Area
Zeitfenster: 12 months
|
Abdominal MRI was performed to quantify visceral fat area at the L2-L3 level.
|
12 months
|
Bone Mineral Density
Zeitfenster: 12 months
|
Areal Bone Mineral Density at the L2-L4 antero-posterior lumbar spine, left femoral neck and total hip were measured by DXA scan using a Hologic Discovery Instrument scanner.
|
12 months
|
Disposition Index
Zeitfenster: 12 months
|
Disposition index is a measure of insulin secretion multiplied by insulin sensitivity, both derived from intravenous glucose tolerance test.
A higher number means the pancreas is better able to lower blood glucose and a lower number means the pancreas is less able to lower blood glucose
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 112008-047
- 1K23RRO24470-01
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