Stereotactische lichaamsstralingstherapie (SBRT) bij levermetastasen (COLD 3)

Inclusiecriteria:

• Geschikte patiënten moeten levermetastasen hebben van colorectale kanker 1) met histologische bevestiging van metastasen, 2) histologische bevestiging van primaire kanker en meerdere nieuwe aankleurende laesies in de lever die overeenkomen met metastasen, of 3) histologische bevestiging van primaire kanker en een groeiende aankleurende laesie in de lever Fase II SBRT Mets 13 consistent met een metastasen
• Ofwel 1) de tumor moet inoperabel zijn, op basis van de mening van een ervaren chirurg die gespecialiseerd is in leverresectie, of 2) de patiënt moet medisch niet te opereren zijn, of 3) extrahepatische metastasen moeten aanwezig zijn (waardoor leverchirurgie een ongeschikte behandelingsoptie is ).
• Karnofsky prestatiestatus (KPS) > 60 (Bijlage II)
• Leeftijd: 18 jaar of ouder. Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten van alle rassen kunnen in deze studie worden opgenomen. Het is mogelijk dat vrouwelijke patiënten in de reproductieve jaren niet zwanger zijn of worden tijdens deelname aan dit onderzoek
• Patiënten moeten hersteld zijn van de effecten van eerdere therapieën
• Maximale tumorgrootte van 15 cm

• Adequate orgaanfunctie als volgt beoordeeld:

  • Hemoglobine > 90 g/L
  • Absoluut aantal neutrofielen > 1,0 bil/L
  • Bloedplaatjes > 60bil/L
  • Bilirubine < 4,0 maal bovengrens van normaal
• INR < 1,5 of corrigeerbaar met vitamine K (tenzij patiënten antistollingsdoses gebruiken die de afgelopen 2 maanden stabiel zijn gebleven en ze de afgelopen 2 maanden geen bloeding hebben gehad)
• ASAT of ALAT < 6,0 maal de bovengrens van het normale bereik
• Kind A 5-6 leverscore
• Eerdere leverresectie of ablatieve therapie is toegestaan
• Levensverwachting > 3 maanden
• Het volume van niet-betrokkenen moet minimaal 700 cc zijn
• Maximaal vijf afzonderlijke levertumoren
• Patiënten moeten een studiespecifiek geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend. Als de geestelijke toestand van de patiënt dit verhindert, kan schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gegeven door de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met actieve hepatitis of encefalopathie gerelateerd aan leverfalen
• Voorafgaande bestraling van de rechter bovenbuik, waardoor herbestraling van de lever wordt uitgesloten. Dat wil zeggen, elke eerdere bestralingstherapie waarbij een gemiddelde dosis van 15 Gy in conventionele fractionering aan de lever werd toegediend, of eerdere doses aan kritieke normale structuren die herbestraling onveilig zouden maken. De PI dient te worden gebeld als er enige twijfel is over de veiligheid van herbestraling.
• Voorafgaande ongecontroleerde, levensbedreigende maligniteit binnen de zes maanden.
• Zwangerschap is niet toegestaan ​​en bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn een zwangerschapstest en aanvaardbare anticonceptiemethoden gerechtvaardigd.
• Eerdere varicesbloeding in de afgelopen 2 maanden