Radioterapia estereotáctica corporal (SBRT) en metástasis hepáticas (COLD 3)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes elegibles deben tener metástasis hepáticas de cáncer colorrectal 1) con confirmación histológica de metástasis, 2) confirmación histológica de cáncer primario y múltiples lesiones nuevas que realzan en el hígado compatibles con metástasis, o 3) confirmación histológica de cáncer primario y una lesión creciente que realza en el hígado Fase II SBRT Mets 13 consistente con una metástasis
• 1) el tumor debe ser irresecable, según la opinión de un cirujano experimentado que se especialice en resección hepática, o 2) el paciente debe ser médicamente inoperable, o 3) debe haber metástasis extrahepáticas (lo que hace que la cirugía hepática sea una opción de tratamiento inapropiada). ).
• Estado funcional de Karnofsky (KPS) > 60 (Apéndice II)
• Edad: 18 años o más. En este estudio se pueden incluir tanto pacientes masculinos como femeninos de todas las razas. Las pacientes en edad reproductiva no pueden estar embarazadas ni quedar embarazadas durante su participación en este estudio.
• Los pacientes deben haberse recuperado de los efectos de la terapia anterior.
• Tamaño máximo del tumor de 15 cm

• Función adecuada de los órganos evaluada de la siguiente manera:

  • Hemoglobina > 90 g/L
  • Recuento absoluto de neutrófilos > 1,0 bil/L
  • Plaquetas > 60bil/L
  • Bilirrubina < 4,0 veces el rango superior de lo normal
• INR < 1,5 o corregible con vitamina K (a menos que los pacientes estén en dosis de anticoagulación que se han mantenido estables durante los últimos 2 meses y no han tenido sangrado en los últimos 2 meses)
• AST o ALT < 6,0 veces el límite superior del rango normal
• Child's A 5-6 puntaje hepático
• Se permite la resección hepática previa o la terapia ablativa
• Esperanza de vida > 3 meses
• El volumen de no implicado debe ser de al menos 700 cc.
• Hasta cinco tumores hepáticos discretos
• Los pacientes deben haber firmado un formulario de consentimiento informado específico del estudio. Si el estado mental del paciente lo impide, el representante legal del paciente puede dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con hepatitis activa o encefalopatía relacionada con insuficiencia hepática
• Radioterapia previa en la parte superior derecha del abdomen, lo que impide la reirradiación del hígado. Es decir, cualquier radioterapia previa en la que se administró una dosis media al hígado de 15 Gy en fraccionamiento convencional, o dosis previas a estructuras normales críticas que harían insegura la reirradiación. Se debe llamar al PI si existe alguna duda sobre la seguridad de la reirradiación.
• Neoplasia maligna previa no controlada y potencialmente mortal dentro de los seis meses.
• No se permite el embarazo y, en mujeres en edad fértil, se justifica una prueba de embarazo y métodos anticonceptivos aceptables.
• Hemorragia varicosa anterior en los últimos 2 meses