Radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) em metástase hepática (COLD 3)

Critério de inclusão:

• Os pacientes elegíveis devem ter metástases hepáticas de câncer colorretal 1) com confirmação histológica de metástases, 2) confirmação histológica de câncer primário e múltiplas novas lesões realçadas no fígado consistentes com metástases, ou 3) confirmação histológica de câncer primário e uma lesão crescente realçada em o fígado Fase II SBRT Mets 13 consistente com metástases
• Ou 1) o tumor deve ser irressecável, com base na opinião de um cirurgião experiente especializado em ressecção hepática, ou 2) o paciente deve ser clinicamente inoperável, ou 3) metástases extra-hepáticas devem estar presentes (tornando a cirurgia hepática uma opção de tratamento inadequada ).
• Status de desempenho de Karnofsky (KPS) > 60 (Apêndice II)
• Idade: 18 anos ou mais. Pacientes do sexo masculino e feminino de todas as raças podem ser incluídos neste estudo. Pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva não podem estar, nem engravidar durante a participação neste estudo
• Os pacientes devem ter se recuperado dos efeitos da terapia anterior
• Tamanho máximo do tumor de 15 cm

• Função adequada dos órgãos, avaliada da seguinte forma:

  • Hemoglobina > 90 g/L
  • Contagem absoluta de neutrófilos > 1,0 bil/L
  • Plaquetas > 60 bilhões/L
  • Bilirrubina < 4,0 vezes a faixa superior do normal
• INR < 1,5 ou corrigível com vitamina K (a menos que os pacientes estejam em doses de anticoagulação estáveis ​​nos últimos 2 meses e não tenham tido sangramento nos últimos 2 meses)
• AST ou ALT < 6,0 vezes o limite superior da faixa normal
• Pontuação do fígado A 5-6 da criança
• Ressecção hepática prévia ou terapia ablativa é permitida
• Expectativa de vida > 3 meses
• O volume de não envolvido deve ser de no mínimo 700 cc
• Até cinco tumores hepáticos discretos
• Os pacientes devem ter assinado um formulário de consentimento informado específico do estudo. Se o estado mental do paciente impedir isso, o consentimento informado por escrito pode ser dado pelo representante legal do paciente.

Critério de exclusão:

• Pacientes com hepatite ativa ou encefalopatia relacionada à insuficiência hepática
• Radioterapia prévia no abdome superior direito, evitando reirradiação do fígado. Ou seja, qualquer radioterapia anterior em que foi aplicada uma dose média no fígado de 15 Gy em fracionamento convencional, ou doses anteriores em estruturas normais críticas que tornariam a reirradiação insegura. O PI deve ser chamado se houver qualquer dúvida sobre a segurança da reirradiação.
• Malignidade anterior não controlada e com risco de vida dentro de seis meses.
• A gravidez não é permitida e, em mulheres em idade reprodutiva, um teste de gravidez e métodos contraceptivos aceitáveis ​​são necessários.
• Sangramento varicoso anterior nos últimos 2 meses