Stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT) bei Lebermetastasen (COLD 3)

Einschlusskriterien:

• Geeignete Patienten müssen Lebermetastasen von Darmkrebs haben 1) mit histologischer Bestätigung von Metastasen, 2) histologischer Bestätigung von Primärkrebs und mehreren neuen anreichernden Läsionen in der Leber, die mit Metastasen übereinstimmen, oder 3) histologischer Bestätigung von Primärkrebs und einer wachsenden anreichernden Läsion in die Leber Phase II SBRT Mets 13 im Einklang mit Metastasen
• Entweder 1) der Tumor muss nach Meinung eines erfahrenen, auf Leberresektion spezialisierten Chirurgen nicht resezierbar sein, oder 2) der Patient muss medizinisch inoperabel sein, oder 3) es müssen extrahepatische Metastasen vorhanden sein (was eine Leberoperation zu einer ungeeigneten Behandlungsoption macht). ).
• Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) > 60 (Anhang II)
• Alter: 18 Jahre oder älter. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten aller Rassen können in diese Studie aufgenommen werden. Patientinnen im gebärfähigen Alter dürfen während der Teilnahme an dieser Studie weder schwanger werden noch schwanger werden
• Die Patienten müssen sich von den Wirkungen der vorherigen Therapie erholt haben
• Maximale Tumorgröße von 15 cm

• Angemessene Organfunktion wie folgt beurteilt:

  • Hämoglobin > 90 g/l
  • Absolute Neutrophilenzahl > 1,0 Mrd./l
  • Blutplättchen > 60 Mrd./l
  • Bilirubin < 4,0-facher oberer Bereich des Normalwertes
• INR < 1,5 oder mit Vitamin K korrigierbar (es sei denn, die Patienten erhalten Antikoagulationsdosen, die in den letzten 2 Monaten stabil waren, und sie hatten in den letzten 2 Monaten keine Blutung)
• AST oder ALT < 6,0-fache Obergrenze des Normalbereichs
• A 5-6 Leberwert des Kindes
• Eine vorangegangene Leberresektion oder ablative Therapie ist zulässig
• Lebenserwartung > 3 Monate
• Das Volumen der Unbeteiligten muss mindestens 700 cm³ betragen
• Bis zu fünf diskrete Lebertumoren
• Die Patienten müssen eine studienspezifische Einverständniserklärung unterschrieben haben. Wenn der psychische Zustand des Patienten dem entgegensteht, kann eine schriftliche Einverständniserklärung durch den gesetzlichen Vertreter des Patienten erfolgen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit aktiver Hepatitis oder Enzephalopathie im Zusammenhang mit Leberversagen
• Vorherige Bestrahlung des rechten Oberbauchs, Ausschluss einer erneuten Bestrahlung der Leber. Das heißt, jede frühere Strahlentherapie, bei der eine mittlere Dosis an die Leber von 15 Gy in herkömmlicher Fraktionierung verabreicht wurde, oder frühere Dosen an kritischen normalen Strukturen, die eine erneute Bestrahlung unsicher machen würden. Der PI sollte gerufen werden, wenn Fragen zur Sicherheit einer erneuten Bestrahlung bestehen.
• Vorherige unkontrollierte, lebensbedrohliche Malignität innerhalb von sechs Monaten.
• Eine Schwangerschaft ist nicht erlaubt, und bei Frauen im gebärfähigen Alter sind ein Schwangerschaftstest und akzeptable Verhütungsmethoden gerechtfertigt.
• Frühere Varizenblutung innerhalb der letzten 2 Monate