Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behavioral Science Aspects of Rapid Test Acceptance (BSARTA)

27 juli 2015 bijgewerkt door: Dennis G. Fisher, California State University, Long Beach
The relevance of this research to public health is to make it possible to test for hepatitis C and syphilis at point of care so that people will receive their results immediately instead of requiring people to wait for at least a week to get their test results. This research will make rapid tests for HIV available that can detect HIV infection earlier and are more accurate than current tests available in the United States.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

This application addresses "Studies to improve access and utilization of HIV counseling and testing" for "HIV/AIDS and AIDS-related co-infections" such as "hepatitis C virus (HCV), other sexually transmitted infections (STIs)" that are part of PA-07-307 Drug Abuse Aspects of HIV/AIDS. The only rapid tests that are approved for use in the US currently are for HIV infection. Tests for other conditions such as hepatitis C (HCV) and syphilis are in use in other countries. In response to an Opportunity that the CDC published in the Federal Register, there are now candidate rapid test kits for HCV and syphilis available for experimental use in the US. Different combinations of rapid and standard tests will be offered to participants in a four-arm trial to assess which tests are accepted by the participants. Only a minority of clients at CBRS who have been offered the rapid test for HIV have accepted it. Those who chose rapid HIV tests were more likely to be male, educated, gay, young and White. They were less likely to be Black, or injection drug users. The proposed study has the potential to have a significant impact upon screening for HIV, syphilis, and HCV. Rapid tests have the potential to increase the receipt of test results, particularly among groups that are less likely to return for their results using traditional testing. The candidate tests are designed for Point of Care (either oral fluid and/or whole blood), and thus will require real-time testing, so the trial will be able to evaluate both the accuracy of the tests in settings of intended use and their acceptability to potential clients in real-world situations.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Center for Behavioral Research and Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Over 17 years old
  • Mentally stable
  • Sober
  • Able to understand English or Spanish
  • At least one good vein for phlebotomy
  • Member of Behavioral Risk Group

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: All tests.
Choose from all 16 possible tests.
Choice of 16 different rapid tests. Only 12 manufacturer and names are shown because some are used with both blood and oral fluid. When they are used on both specimens, they are counted as two tests.
Andere namen:
  • INSTITM HIV-1 Antibody Test (bioLytical Laboratories, Inc.)
  • Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere, Inc.)
  • DPP® HIV 1/2 Screen Assay (Chembio, Inc.)
  • OraQuick HCV antibody test (Orasure)
  • DPP® HCV Screen Assay (Chembio, Inc.)
  • DPP® HIV-HCV Screen Assay (Chembio, Inc.)
  • Multiplo Rapid HIV/HCV Antibody Test (MedMira, Inc.)
  • DPP® Syphilis Screen & Confirm Assay (Chembio, Inc.)
  • DPP® HIV-Syphilis Screen Assay (Chembio, Inc.)
  • DPP® HIV-HCV-Syphilis Screen Assay (Chembio, Inc.)
  • Multiplo Rapid HIV/HCV/HBV Antibody Test (MedMira, Inc.)
Actieve vergelijker: HIV/HCV
Choice of 10 different HIV and hepatitis C tests in the bundle.
Choice of 10 different tests for HIV and hepatitis C.
Andere namen:
  • INSTITM HIV-1 Antibody Test (bioLytical Laboratories, Inc.)
  • Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere, Inc.)
  • DPP® HIV 1/2 Screen Assay (Chembio, Inc.)
  • OraQuick HCV antibody test (Orasure)
  • DPP® HCV Screen Assay (Chembio, Inc.)
  • DPP® HIV-HCV Screen Assay (Chembio, Inc.)
  • Multiplo Rapid HIV/HCV Antibody Test (MedMira, Inc.)
Actieve vergelijker: HIV/Syphilis
Choice of 7 different tests for HIV and syphilis.
Choice of 7 different tests for HIV and syphilis
Andere namen:
  • INSTITM HIV-1 Antibody Test (bioLytical Laboratories, Inc.)
  • Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere, Inc.)
  • DPP® HIV 1/2 Screen Assay (Chembio, Inc.)
  • DPP® Syphilis Screen & Confirm Assay (Chembio, Inc.)
  • DPP® HIV-Syphilis Screen Assay (Chembio, Inc.)
Actieve vergelijker: HIV only
Choice of 4 rapid tests for HIV only.
Choice of 4 different tests for HIV only.
Andere namen:
  • INSTITM HIV-1 Antibody Test (bioLytical Laboratories, Inc.)
  • Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo (Alere, Inc.)
  • DPP® HIV 1/2 Screen Assay (Chembio, Inc.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test choice profile
Tijdsspanne: one day (day one of study)
Which tests do participants choose to receive when bundled in different combinations?
one day (day one of study)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Return for standard test results
Tijdsspanne: one week
Is there a different return for test results rate for the different arms of the study?
one week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis G Fisher, Ph.D., California State University, Long Beach

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren