- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01317784
Behavioral Science Aspects of Rapid Test Acceptance (BSARTA)
2015년 7월 27일 업데이트: Dennis G. Fisher, California State University, Long Beach
The relevance of this research to public health is to make it possible to test for hepatitis C and syphilis at point of care so that people will receive their results immediately instead of requiring people to wait for at least a week to get their test results.
This research will make rapid tests for HIV available that can detect HIV infection earlier and are more accurate than current tests available in the United States.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
This application addresses "Studies to improve access and utilization of HIV counseling and testing" for "HIV/AIDS and AIDS-related co-infections" such as "hepatitis C virus (HCV), other sexually transmitted infections (STIs)" that are part of PA-07-307 Drug Abuse Aspects of HIV/AIDS.
The only rapid tests that are approved for use in the US currently are for HIV infection.
Tests for other conditions such as hepatitis C (HCV) and syphilis are in use in other countries.
In response to an Opportunity that the CDC published in the Federal Register, there are now candidate rapid test kits for HCV and syphilis available for experimental use in the US.
Different combinations of rapid and standard tests will be offered to participants in a four-arm trial to assess which tests are accepted by the participants.
Only a minority of clients at CBRS who have been offered the rapid test for HIV have accepted it.
Those who chose rapid HIV tests were more likely to be male, educated, gay, young and White.
They were less likely to be Black, or injection drug users.
The proposed study has the potential to have a significant impact upon screening for HIV, syphilis, and HCV.
Rapid tests have the potential to increase the receipt of test results, particularly among groups that are less likely to return for their results using traditional testing.
The candidate tests are designed for Point of Care (either oral fluid and/or whole blood), and thus will require real-time testing, so the trial will be able to evaluate both the accuracy of the tests in settings of intended use and their acceptability to potential clients in real-world situations.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90813
- Center for Behavioral Research and Services
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Over 17 years old
- Mentally stable
- Sober
- Able to understand English or Spanish
- At least one good vein for phlebotomy
- Member of Behavioral Risk Group
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: All tests.
Choose from all 16 possible tests.
|
Choice of 16 different rapid tests.
Only 12 manufacturer and names are shown because some are used with both blood and oral fluid.
When they are used on both specimens, they are counted as two tests.
다른 이름들:
|
활성 비교기: HIV/HCV
Choice of 10 different HIV and hepatitis C tests in the bundle.
|
Choice of 10 different tests for HIV and hepatitis C.
다른 이름들:
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활성 비교기: HIV/Syphilis
Choice of 7 different tests for HIV and syphilis.
|
Choice of 7 different tests for HIV and syphilis
다른 이름들:
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활성 비교기: HIV only
Choice of 4 rapid tests for HIV only.
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Choice of 4 different tests for HIV only.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Test choice profile
기간: one day (day one of study)
|
Which tests do participants choose to receive when bundled in different combinations?
|
one day (day one of study)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Return for standard test results
기간: one week
|
Is there a different return for test results rate for the different arms of the study?
|
one week
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis G Fisher, Ph.D., California State University, Long Beach
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07373710
- R01DA030234 (미국 NIH 보조금/계약)
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