Reduction in IV Associated Contamination
20 september 2018 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Reduction in Intraoperative Lumen Contamination of Standard 3-Way Open Lumen Stopcock Sets Through Use of a Novel, Passive Bundle
The purpose of this study is to investigate whether implementing a novel syringe and IV stopcock cap system impregnated with alcohol will reduce IV catheter bacterial contamination and infections in patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bacterial contamination of patient intravenous stopcock sets is a common intraoperative event associated with increased patient mortality, possibly via an infectious mechanism.
The most common type of intravenous tubing used in operating rooms is the open lumen stopcock set which lacks a barrier between the environment and intraluminal space, and thus the intravascular space of the patient.
The stopcock connector can be easily contaminated by provider hands due to improper handling of the device and/or contaminated by soiled syringe tips subsequently connected to the device.
Further, the stopcock connector is often left uncapped by the provider and directly exposed to the environment.
Thus, common breaches in intraoperative aseptic practice of healthcare providers can lead to bacterial contamination of the endoluminal space of the open lumen device.
The primary aim of the current study is to assess the efficacy of a passive bundle designed to decrease intravenous stopcock and tubing intraluminal bacterial contamination.
This passive bundle includes two novel interventions, a DOCit station and HubScrub caps.
The HubScrub is designed to clean the needleless connectors and open lumen stopcock systems.
The DOCit station is designed to simultaneously clean the interior and exterior of needle-less luer connectors of syringes with isopropyl alcohol while also providing a method of storage and organization of multiple syringes.
The investigators hypothesize that the application of this passive bundle to the standard open lumen system commonly employed by anesthesia providers in the operating room will significantly reduce bacterial contamination of standard 3-way open lumen stopcock sets and improve patient safety.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
594
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patient undergoing surgery or procedure in operating room
- Undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Children (age < 18 years)
- Lack of intravenous access
- failure of anesthesia provider to complete training on experimental device
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Control
Control arm using standard of care operating room procedures and equipment
|
|
|
Experimenteel: Problem Solving Innovations (PSI) Experimental
Implementation of the passive bundle including HubScrub and DocIt
|
Implementation of passive bundle which includes HubScrub and DocIt device into the operating room environment.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Presence of Bacterial IV Stopcock Lumen Contamination
Tijdsspanne: 48 hours
|
The presence of bacteria in the stopcock lumen was assessed by analyzing swab cultures of the lumens.
Each swab potentially containing bacteria from any of the 3 lumens of the stopcock sets were analyzed
|
48 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Presence of Positive Bacterial Culture in IV Stopcock Due to Effluent Contamination
Tijdsspanne: Until positive, up to 5 days
|
Open lumen ports were removed from the patient; sent directly to the anesthesiology microbiology laboratory; connected by the same clinical laboratory scientist to sterile catheters using sterile, aseptic technique; and injected directly into a BacT/Alert 3D system (bioMérieux Inc., Durham, NC) with 2 mL of sterile saline per port.
BacT/Alert is a blood culture system that automatically monitors bacterial growth using colorimetry; a sensor inserted at the bottom of the bottle changes color on detecting the carbon dioxide produced by the growth of the bacteria.
Catheters were then removed, and the bottles were directly incubated in the BacT/Alert system for 5 days or until positive.
Once positive, the liquid in the bottle was examined to identify the organism.
|
Until positive, up to 5 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan S Brindeiro, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Studie directeur: Randy W Loftus, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Loftus RW, Muffly MK, Brown JR, Beach ML, Koff MD, Corwin HL, Surgenor SD, Kirkland KB, Yeager MP. Hand contamination of anesthesia providers is an important risk factor for intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):98-105. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e7ce18. Epub 2010 Aug 4.
- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22743
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .