Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reduction in IV Associated Contamination

20 de septiembre de 2018 actualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Reduction in Intraoperative Lumen Contamination of Standard 3-Way Open Lumen Stopcock Sets Through Use of a Novel, Passive Bundle

The purpose of this study is to investigate whether implementing a novel syringe and IV stopcock cap system impregnated with alcohol will reduce IV catheter bacterial contamination and infections in patients.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Bacterial contamination of patient intravenous stopcock sets is a common intraoperative event associated with increased patient mortality, possibly via an infectious mechanism. The most common type of intravenous tubing used in operating rooms is the open lumen stopcock set which lacks a barrier between the environment and intraluminal space, and thus the intravascular space of the patient. The stopcock connector can be easily contaminated by provider hands due to improper handling of the device and/or contaminated by soiled syringe tips subsequently connected to the device. Further, the stopcock connector is often left uncapped by the provider and directly exposed to the environment. Thus, common breaches in intraoperative aseptic practice of healthcare providers can lead to bacterial contamination of the endoluminal space of the open lumen device. The primary aim of the current study is to assess the efficacy of a passive bundle designed to decrease intravenous stopcock and tubing intraluminal bacterial contamination. This passive bundle includes two novel interventions, a DOCit station and HubScrub caps. The HubScrub is designed to clean the needleless connectors and open lumen stopcock systems. The DOCit station is designed to simultaneously clean the interior and exterior of needle-less luer connectors of syringes with isopropyl alcohol while also providing a method of storage and organization of multiple syringes. The investigators hypothesize that the application of this passive bundle to the standard open lumen system commonly employed by anesthesia providers in the operating room will significantly reduce bacterial contamination of standard 3-way open lumen stopcock sets and improve patient safety.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

594

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patient undergoing surgery or procedure in operating room
  • Undergoing general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Children (age < 18 years)
  • Lack of intravenous access
  • failure of anesthesia provider to complete training on experimental device

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Control arm using standard of care operating room procedures and equipment
Experimental: Problem Solving Innovations (PSI) Experimental
Implementation of the passive bundle including HubScrub and DocIt
Implementation of passive bundle which includes HubScrub and DocIt device into the operating room environment.
Otros nombres:
  • PSI Medical HubScrub
  • PSI Medical DocIt

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presence of Bacterial IV Stopcock Lumen Contamination
Periodo de tiempo: 48 hours
The presence of bacteria in the stopcock lumen was assessed by analyzing swab cultures of the lumens. Each swab potentially containing bacteria from any of the 3 lumens of the stopcock sets were analyzed
48 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presence of Positive Bacterial Culture in IV Stopcock Due to Effluent Contamination
Periodo de tiempo: Until positive, up to 5 days
Open lumen ports were removed from the patient; sent directly to the anesthesiology microbiology laboratory; connected by the same clinical laboratory scientist to sterile catheters using sterile, aseptic technique; and injected directly into a BacT/Alert 3D system (bioMérieux Inc., Durham, NC) with 2 mL of sterile saline per port. BacT/Alert is a blood culture system that automatically monitors bacterial growth using colorimetry; a sensor inserted at the bottom of the bottle changes color on detecting the carbon dioxide produced by the growth of the bacteria. Catheters were then removed, and the bottles were directly incubated in the BacT/Alert system for 5 days or until positive. Once positive, the liquid in the bottle was examined to identify the organism.
Until positive, up to 5 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan S Brindeiro, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Director de estudio: Randy W Loftus, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22743

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir