Neurofeedback as a Treatment Tool for Depression (NFD)
13 december 2016 bijgewerkt door: David Linden, Cardiff University
fMRI Based Neurofeedback as a Treatment Method for Depression
The purpose of the study is to investigate whether neurofeedback delivered via functional magnetic resonance imaging signals can be used to train depressed patients to self-regulate emotion networks and whether this improves clinical symptoms.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF103AT
- CUBRIC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- major depressive disorder (MDD) diagnosis
- stable antidepressant dose medication
Exclusion Criteria:
- Other physical or psychiatric disorders
- Current substance abuse
- Current psychotherapy or other specific intervention
- Exclusion criteria applicable to MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Emotion network up-regulation
Participants use fMRI-based neurofeedback to train the upregulation of brain areas that respond to positive affective pictures (as identified during a functional localiser scan).
|
5 sessions lasting one hour each
|
|
Actieve vergelijker: Place processing network up-regulation
Participants use fMRI-based neurofeedback to train the upregulation of brain areas that respond to place and house pictures (as identified during a functional localiser scan).
|
5 sessions lasting one hour each
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score at the end of intervention (after 5th session)
Tijdsspanne: Before start trial (baseline), after intervention (appr. 2 months)
|
Before start trial (baseline), after intervention (appr. 2 months)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score at follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) anxiety score at the end of intervention (after 5th session)
Tijdsspanne: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) anxiety score at follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score at the end of intervention (after 5th session)
Tijdsspanne: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score at follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
Change from Baseline in the Quality of Life Scale (QOLS) at the end of intervention (after 5th session)
Tijdsspanne: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in the Quality of Life Scale (QOLS) at follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
Change from Baseline in the European Quality of Life-5 dimensions scale (EQ-5D) at the end of intervention (after 5th session)
Tijdsspanne: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
Change from Baseline in the European Quality of Life-5 dimensions scale (EQ-5D) at follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (general subscale: GSE) at the end of intervention (after 5th session)
Tijdsspanne: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
|
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (general subscale: GSE) at follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
|
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (social subscale: SSE) at the end of intervention (after 5th session)
Tijdsspanne: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
|
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (social subscale: SSE) at follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
|
Change from Baseline in the Thought control questionnaire (TCQ) at the end of intervention (after 5th session)
Tijdsspanne: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
|
Change from Baseline in the Thought control questionnaire (TCQ) at follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
|
Change from Baseline in the Thought control ability questionnaire (TCAQ) at the end of intervention (after 5th session)
Tijdsspanne: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
|
Change from Baseline in the Thought control ability questionnaire (TCAQ) at follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
|
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BAS scale, at the end of intervention (after 5th session)
Tijdsspanne: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
|
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BAS scale, at follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 3-month follow-up
|
Baseline, 3-month follow-up
|
|
|
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BIS scale, at the end of intervention (after 5th session)
Tijdsspanne: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
|
|
|
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BIS scale, at follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 3-months follow-up
|
Baseline, 3-months follow-up
|
|
|
Change from Baseline in health service resource use as measured with a Resource Use Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 3-months follow-up
|
Baseline, 3-months follow-up
|
|
|
Change from before to after scan in the Profile of Mood States (POMS)
Tijdsspanne: Before and after each scanning session (appr. 2 months: session 1: week 1; session 2: week 2; session 3: week 3; session 4: week 4; session 5: week 8)
|
Measure to address any imminent changes in mood state.
|
Before and after each scanning session (appr. 2 months: session 1: week 1; session 2: week 2; session 3: week 3; session 4: week 4; session 5: week 8)
|
|
Relation between upregulation ability of target areas (as obtained by functional MRI analysis) and perceived self control
Tijdsspanne: Integrating imaging and psychometric data across the intervention period (appr. 2 months)
|
Analysis of the relationship between scores on the self-efficacy scales, thought control questionnaire (TCQ), thought control ability questionnaire (TCAQ) and the behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS) scales and fMRI data.
|
Integrating imaging and psychometric data across the intervention period (appr. 2 months)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David E Linden, MD, Cardiff University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Johnston SJ, Boehm SG, Healy D, Goebel R, Linden DE. Neurofeedback: A promising tool for the self-regulation of emotion networks. Neuroimage. 2010 Jan 1;49(1):1066-72. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.07.056. Epub 2009 Jul 29.
- Johnston S, Linden DE, Healy D, Goebel R, Habes I, Boehm SG. Upregulation of emotion areas through neurofeedback with a focus on positive mood. Cogn Affect Behav Neurosci. 2011 Mar;11(1):44-51. doi: 10.3758/s13415-010-0010-1.
- Fovet T, Jardri R, Linden D. Current Issues in the Use of fMRI-Based Neurofeedback to Relieve Psychiatric Symptoms. Curr Pharm Des. 2015;21(23):3384-94. doi: 10.2174/1381612821666150619092540.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPON927-11
- G 1100629 (Ander subsidie-/financieringsnummer: MRC)
- HS/10/25 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NISCHR)
- 11/WA/0106 (Andere identificatie: NHS Research Ethics Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .