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Neurofeedback as a Treatment Tool for Depression (NFD)

13 dicembre 2016 aggiornato da: David Linden, Cardiff University

fMRI Based Neurofeedback as a Treatment Method for Depression

The purpose of the study is to investigate whether neurofeedback delivered via functional magnetic resonance imaging signals can be used to train depressed patients to self-regulate emotion networks and whether this improves clinical symptoms.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 4XN
        • School of Medicine, Cardiff University
      • Cardiff, Wales, Regno Unito, CF103AT
        • CUBRIC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • major depressive disorder (MDD) diagnosis
  • stable antidepressant dose medication

Exclusion Criteria:

  • Other physical or psychiatric disorders
  • Current substance abuse
  • Current psychotherapy or other specific intervention
  • Exclusion criteria applicable to MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Emotion network up-regulation
Participants use fMRI-based neurofeedback to train the upregulation of brain areas that respond to positive affective pictures (as identified during a functional localiser scan).
Altro: fMRI-based neurofeedback
5 sessions lasting one hour each
Comparatore attivo: Place processing network up-regulation
Participants use fMRI-based neurofeedback to train the upregulation of brain areas that respond to place and house pictures (as identified during a functional localiser scan).
Altro: fMRI-based neurofeedback
5 sessions lasting one hour each

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score at the end of intervention (after 5th session)
Lasso di tempo: Before start trial (baseline), after intervention (appr. 2 months)
Before start trial (baseline), after intervention (appr. 2 months)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score at follow-up
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow-up
Baseline, 3-month follow-up
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) anxiety score at the end of intervention (after 5th session)
Lasso di tempo: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) anxiety score at follow-up
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow-up
Baseline, 3-month follow-up
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score at the end of intervention (after 5th session)
Lasso di tempo: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score at follow-up
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow-up
Baseline, 3-month follow-up
Change from Baseline in the Quality of Life Scale (QOLS) at the end of intervention (after 5th session)
Lasso di tempo: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Change from Baseline in the Quality of Life Scale (QOLS) at follow-up
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow-up
Baseline, 3-month follow-up
Change from Baseline in the European Quality of Life-5 dimensions scale (EQ-5D) at the end of intervention (after 5th session)
Lasso di tempo: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Change from Baseline in the European Quality of Life-5 dimensions scale (EQ-5D) at follow-up
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow-up
Baseline, 3-month follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (general subscale: GSE) at the end of intervention (after 5th session)
Lasso di tempo: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (general subscale: GSE) at follow-up
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow-up
Baseline, 3-month follow-up
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (social subscale: SSE) at the end of intervention (after 5th session)
Lasso di tempo: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (social subscale: SSE) at follow-up
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow-up
Baseline, 3-month follow-up
Change from Baseline in the Thought control questionnaire (TCQ) at the end of intervention (after 5th session)
Lasso di tempo: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Change from Baseline in the Thought control questionnaire (TCQ) at follow-up
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow-up
Baseline, 3-month follow-up
Change from Baseline in the Thought control ability questionnaire (TCAQ) at the end of intervention (after 5th session)
Lasso di tempo: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Change from Baseline in the Thought control ability questionnaire (TCAQ) at follow-up
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow-up
Baseline, 3-month follow-up
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BAS scale, at the end of intervention (after 5th session)
Lasso di tempo: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BAS scale, at follow-up
Lasso di tempo: Baseline, 3-month follow-up
Baseline, 3-month follow-up
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BIS scale, at the end of intervention (after 5th session)
Lasso di tempo: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BIS scale, at follow-up
Lasso di tempo: Baseline, 3-months follow-up
Baseline, 3-months follow-up
Change from Baseline in health service resource use as measured with a Resource Use Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, 3-months follow-up
Baseline, 3-months follow-up
Change from before to after scan in the Profile of Mood States (POMS)
Lasso di tempo: Before and after each scanning session (appr. 2 months: session 1: week 1; session 2: week 2; session 3: week 3; session 4: week 4; session 5: week 8)
Measure to address any imminent changes in mood state.
Before and after each scanning session (appr. 2 months: session 1: week 1; session 2: week 2; session 3: week 3; session 4: week 4; session 5: week 8)
Relation between upregulation ability of target areas (as obtained by functional MRI analysis) and perceived self control
Lasso di tempo: Integrating imaging and psychometric data across the intervention period (appr. 2 months)
Analysis of the relationship between scores on the self-efficacy scales, thought control questionnaire (TCQ), thought control ability questionnaire (TCAQ) and the behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS) scales and fMRI data.
Integrating imaging and psychometric data across the intervention period (appr. 2 months)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardiff University

Collaboratori

Medical Research Council
National Institute for Social Care and Health Research

Investigatori

  • Investigatore principale: David E Linden, MD, Cardiff University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPON927-11
  • G 1100629 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MRC)
  • HS/10/25 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NISCHR)
  • 11/WA/0106 (Altro identificatore: NHS Research Ethics Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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