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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01544205
Neurofeedback as a Treatment Tool for Depression (NFD)
2016년 12월 13일 업데이트: David Linden, Cardiff University
fMRI Based Neurofeedback as a Treatment Method for Depression
The purpose of the study is to investigate whether neurofeedback delivered via functional magnetic resonance imaging signals can be used to train depressed patients to self-regulate emotion networks and whether this improves clinical symptoms.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
Cardiff, Wales, 영국, CF103AT
- CUBRIC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- major depressive disorder (MDD) diagnosis
- stable antidepressant dose medication
Exclusion Criteria:
- Other physical or psychiatric disorders
- Current substance abuse
- Current psychotherapy or other specific intervention
- Exclusion criteria applicable to MRI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Emotion network up-regulation
Participants use fMRI-based neurofeedback to train the upregulation of brain areas that respond to positive affective pictures (as identified during a functional localiser scan).
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5 sessions lasting one hour each
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활성 비교기: Place processing network up-regulation
Participants use fMRI-based neurofeedback to train the upregulation of brain areas that respond to place and house pictures (as identified during a functional localiser scan).
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5 sessions lasting one hour each
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score at the end of intervention (after 5th session)
기간: Before start trial (baseline), after intervention (appr. 2 months)
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Before start trial (baseline), after intervention (appr. 2 months)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change from Baseline in Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score at follow-up
기간: Baseline, 3-month follow-up
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Baseline, 3-month follow-up
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Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) anxiety score at the end of intervention (after 5th session)
기간: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) anxiety score at follow-up
기간: Baseline, 3-month follow-up
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Baseline, 3-month follow-up
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Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score at the end of intervention (after 5th session)
기간: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score at follow-up
기간: Baseline, 3-month follow-up
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Baseline, 3-month follow-up
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Change from Baseline in the Quality of Life Scale (QOLS) at the end of intervention (after 5th session)
기간: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Change from Baseline in the Quality of Life Scale (QOLS) at follow-up
기간: Baseline, 3-month follow-up
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Baseline, 3-month follow-up
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Change from Baseline in the European Quality of Life-5 dimensions scale (EQ-5D) at the end of intervention (after 5th session)
기간: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Change from Baseline in the European Quality of Life-5 dimensions scale (EQ-5D) at follow-up
기간: Baseline, 3-month follow-up
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Baseline, 3-month follow-up
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (general subscale: GSE) at the end of intervention (after 5th session)
기간: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (general subscale: GSE) at follow-up
기간: Baseline, 3-month follow-up
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Baseline, 3-month follow-up
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Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (social subscale: SSE) at the end of intervention (after 5th session)
기간: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Change from Baseline in the Self-efficacy-scale (social subscale: SSE) at follow-up
기간: Baseline, 3-month follow-up
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Baseline, 3-month follow-up
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Change from Baseline in the Thought control questionnaire (TCQ) at the end of intervention (after 5th session)
기간: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Change from Baseline in the Thought control questionnaire (TCQ) at follow-up
기간: Baseline, 3-month follow-up
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Baseline, 3-month follow-up
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Change from Baseline in the Thought control ability questionnaire (TCAQ) at the end of intervention (after 5th session)
기간: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Change from Baseline in the Thought control ability questionnaire (TCAQ) at follow-up
기간: Baseline, 3-month follow-up
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Baseline, 3-month follow-up
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Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BAS scale, at the end of intervention (after 5th session)
기간: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BAS scale, at follow-up
기간: Baseline, 3-month follow-up
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Baseline, 3-month follow-up
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Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BIS scale, at the end of intervention (after 5th session)
기간: Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Baseline, end of intervention (appr. 2 months)
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Change from Baseline in the Behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS), BIS scale, at follow-up
기간: Baseline, 3-months follow-up
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Baseline, 3-months follow-up
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Change from Baseline in health service resource use as measured with a Resource Use Questionnaire
기간: Baseline, 3-months follow-up
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Baseline, 3-months follow-up
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Change from before to after scan in the Profile of Mood States (POMS)
기간: Before and after each scanning session (appr. 2 months: session 1: week 1; session 2: week 2; session 3: week 3; session 4: week 4; session 5: week 8)
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Measure to address any imminent changes in mood state.
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Before and after each scanning session (appr. 2 months: session 1: week 1; session 2: week 2; session 3: week 3; session 4: week 4; session 5: week 8)
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Relation between upregulation ability of target areas (as obtained by functional MRI analysis) and perceived self control
기간: Integrating imaging and psychometric data across the intervention period (appr. 2 months)
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Analysis of the relationship between scores on the self-efficacy scales, thought control questionnaire (TCQ), thought control ability questionnaire (TCAQ) and the behavioural inhibition system and behavioural activation system (BIS/BAS) scales and fMRI data.
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Integrating imaging and psychometric data across the intervention period (appr. 2 months)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David E Linden, MD, Cardiff University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Johnston SJ, Boehm SG, Healy D, Goebel R, Linden DE. Neurofeedback: A promising tool for the self-regulation of emotion networks. Neuroimage. 2010 Jan 1;49(1):1066-72. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.07.056. Epub 2009 Jul 29.
- Johnston S, Linden DE, Healy D, Goebel R, Habes I, Boehm SG. Upregulation of emotion areas through neurofeedback with a focus on positive mood. Cogn Affect Behav Neurosci. 2011 Mar;11(1):44-51. doi: 10.3758/s13415-010-0010-1.
- Fovet T, Jardri R, Linden D. Current Issues in the Use of fMRI-Based Neurofeedback to Relieve Psychiatric Symptoms. Curr Pharm Des. 2015;21(23):3384-94. doi: 10.2174/1381612821666150619092540.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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